北京招聘

职责概要：

负责临床研究过程中个例安全性报告的医学审核，信号检测及风险管理等工作。

岗位职责:

1、负责临床研究过程中发送到公司的严重不良事件（SAE）等安全性报告的医学审核；

2、SAE等安全性信息的相关性，严重性及预期性评价；

3、安全性报告Narrative医学审核，SAE报告Narrative翻译医学审阅；

4、安全性数据库中MedDRA编码医学审核；

5、定期安全性报告（研发期间安全性报告等）审阅及其中医学相关内容的撰写；

6、风险管理计划（RMP）的审阅及RMP中涉及医学部分内容的撰写；

7、信号识别及管理；

8、风险管理；

9、临床研究报告及监管递交文件中安全性相关内容的医学审核；

任职要求：

1、临床医学、肿瘤学硕士以上学历，博士；

2、有临床医学及1-2年临床或药物安全医生相关工作；

3、具备药物警戒及药品研发相关知识；

4、良好人际沟通与交流能力，工作认真细心、积极主动，责任感强。

加科思（1167.HK）成立于2015年，致力于为患者提供突破性治疗方案，聚焦在小分子肿瘤药研究方向。总部设在北京，实验室坐落于北京、波士顿和上海，2万平米新的研发大楼也已完成封顶。共有员工270余人。公司具有从早期立项、靶点验证、候选化合物确定到全球临床试验等全链条研究能力。加科思在原创新药的全球同步开发中，其产品开发策略主要聚焦在 KRAS/SHP2、RB、MYC、IO、P53通路和肿瘤代谢通路的抗肿瘤药，拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术平台，专注于全球***新药的自主研发。
JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂，已获美国 FDA 用于食道癌治疗的孤儿药认定，且目前已有项目进入临床二期试验。2020年5月，加科思与全球前十大制药公司之一艾伯维 (AbbVie)就SHP2抑制剂达成全球战略合作，双方将共同开发SHP2项目，艾伯维将获得中国以外的独家许可权，加科思将获得总授权收入约10亿美元和低至中双位数百分比以上的全球市场销售分成，同时保留中国权益。这项合作的展开标志着加科思正逐步走向国际化市场，释放其原创新药的全球价值。
加科思目前有6个临床阶段项目以及多个处于临床试验待启动（IND-Enabling）阶段的在研项目，其中一半以上都具有全球前三的潜力。
加科思的first-in-class创新药及license-out国际合作模式明显区别于目前国内大部分生物制药公司在做的“me-too”药和“购买国外公司产品的国内授权（license-in）”模式，是真正的面向国际化市场的原创新药发展策略。