北京招聘

职能概述：
全面处理工厂质量部的日常事务，满足国内外法规要求，配合工厂日常业务需求，保持EN ISO 13485证书的有效性。
岗位职责：
1. 处理工厂内部与QA\QC\RC相关的全部事务；
2. 确保工厂符合中国、欧盟相关法规；
3. 维护QMS体系，确保外审（第三方审核、药监局审核等）的顺利完成；
4. 确保工厂内部SOP与Consumable Group文件的一致性；
5. 确保检验工作的准确性和及时性；
6. 达成本部门及Consumable Group级联的质量目标；
7. 处理、收集国内外的投诉和不良事件；
8. 负责Change Control 和Validation 系统；
9. 负责提供海外注册的相关资料；
10. 负责风险管理；
11. 负责上市后监督（post-market surveillance）系统，如市场行动、召回等；
12. 负责每月KPI上报；
13. 负责质量部预算，和费用控制；
14. 完成Consumable Group委派的其它任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗、工科或相关专业优先；
2. 至少5年及以上生产型医疗器械QMS管理经验，具有ISO13485内审员资格证优先，具有欧盟MDD/MDR经验优先；
3. 英文可以作为工作语言；
4. 积极主动，创新，具有良好的团队合作，人员管理及沟通技巧。

登士柏西诺德（NASDAQ: XRAY）是一家牙科解决方案公司，提供专业的牙科耗材，设备，技术和其他专业产品。包括CAD/CAM全瓷修复系统(CEREC)，X线影像系统，口腔综合治疗台，治疗器械，消毒系统，以及根管，修复，技工和种植领域的专用产品和耗材的研发，生产和销售。
公司成立于2016年，源自于美国登士柏和德国西诺德公司的对等合并。基于各自100多年的历史，两家企业均在牙科产品，技术研发和数字化治疗方面为全世界树立了标杆，如今作为一家企业也将这个优势延续下去。登士柏西诺德是牙科诊所，医院，技工所和授权经销商赖以依赖的合作伙伴。
登士柏西诺德全球总部位于美国北卡罗来纳州夏洛特，公司在全世界40多个国家拥有约15,000名员工，在120多个国家拥有销售机构。
登士柏西诺德在中国有超过600名员工，其中上海是登士柏西诺德中国总部。此外，在北京，深圳，广州，杭州，南京，成都，西安，沈阳，济南，太原等地均设有办公室。