北京招聘

职责描述：

1、组织完善企业的质量管理体系，起草、编制、修改各级体系文件，确保质量管理体系正常运转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

2、开展对员工质量管理方面的教育和培训，确保全面质量管理在企业中得到推行；

3、参与产品设计开发评审和风险管理，审查产品设计、工艺的科学、合理性；

4、和研发、生产、供应链一起提高新产品导入合格率，在新产品样品生产阶段，小批量生产阶段确保所发生的所有设计、工艺、原材料质量问题都得到完整的记录并有闭环的解决办法；

5、参与供应商的考察、评价，参与供应商的质量问题谈判，负责不合格品的评审并且监督供应商质量问题的分析和有效改善；

6、应用科学有效的质量管理工具和方法解决出现的复杂质量问题，做好质量统计分析工作，根据数据分析结果对质量改进项进行排序，组织公司各部门一起开展质量持续改进活动；

7、负责质量体系内审与外审相关的工作，定期向管理层报告质量管理体系的运行情况；

8、配合产品注册工作，保障项目实施进度；

9、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、生物、医药、机械电子、光机电一体化等相关专业，本科及以上学历；

2、五年以上二、三类医疗器械和体外诊断试剂的质量管理经验，熟悉医疗器械和体外诊断试剂相关法律法规，熟悉ISO 13485等质量管理体系，具备内审员证书；

3、熟悉并能熟练应用各种质量管理方法和工具；

4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；

5、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；

6、有带领团队的经验，能有效提升团队工作效率与合作精神，并能激发每个人的工作热情。

赛纳生物科技（北京）有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立，总部坐落于北京亦庄经济开发区，是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。
公司依托国际***的荧光发生（Fluorogenic）和纠错编码（ECC）两项核心测序技术，研发生产了全自主知识产权的基因测序平台，为基因检测提供上游工具，为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项，已获授权47项，核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队，具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景，旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状，构建中国主导的测序新生态。