北京招聘

职位职责
? 参与创新药研发质量管理体系的建立，确保公司研发过程符合法律法规；
? 负责建立维护研发文件体系，保证研发项目数据完整性；
? 负责配合项目负责人开展CRO/CMO/CDMO公司的遴选、审计、评估，签订委托生产合同和质量协议，负责分析方法、工艺转移过程管理和生产过程监督，以及委托期间所产生资料的管理；
? 负责临床样品的放行；
? 确保受托生产企业完成各种必要的验证工作，严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
? 负责MAH质量体系的建立，维护和更新；药品生产过程的质量监督；保证公司质量体系符合现行国内、美国和欧盟的质量管理规范；
? 负责接待外部审计，完成回复；
? 协助药物警戒事件的调查分析；
? 负责定期组织开展研发体系自检工作，并制定有效纠正预防措施，监督相关措施的完成。
任职要求
? 药学相关专业，本科以上学历；
? 5年以上药品研发和药品生产质量管理工作的实践经验；具有研发QA体系建立管理经验；有管理委托生产管理经验更佳；
? 熟悉FDA、欧盟及中国GMP法规要求及相关指南，包括药品上市持有人相关制度，并对各国注册法规有了解；
? 具备良好的文字表达能力、沟通协调能力和团队管理组织经验。

维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司是一家全球性的专注于研发First-in-class化学药物的生物制药公司。该公司由北京生命科学研究所的所长，美国科学院院士，中国科学院外籍院士王晓东博士和北京生命科学研究所资深研究员张志远博士共同创建。公司坐落在昌平区中关村生命科学园。
本公司针对王晓东博士在细胞凋亡、细胞程序性坏死等多种细胞死亡领域的原创性发现研发小分子抑制剂，致力于多种重大疾病的治疗。这些抑制剂针对的疾病包括神经退行性疾病如阿尔兹海默症、多发性硬化症、帕金森病等；缺血性疾病如脑卒中、肾缺血、心肌缺血；以及炎症性疾病如肠炎、银屑病、脓毒症等。
本公司研发能力涵盖小分子筛选，化学合成，分子、细胞生物学研究，动物药效评价，药代药动分析及临床前预毒理分析等药物研发的所有环节。
本公司的研发团队由王晓东博士和张志远博士直接领导，团队主要成员均具备十年以上科学研究经验，前期科研成果均发表在国际学术刊物如，Cell，Molecular Cell, eLife，PNAS 等。
本公司的管理团队均具备数十年国际制药企业的管理经验，曾成功推动多个药物进入临床实验和上市使用。
公司福利待遇：对于优秀博士公司有机会解决北京***问题；公司设有博士后工作站。