药物警戒高级专员
普米斯生物技术(珠海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:北京-朝阳区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位要求:
1. 协助建立、维护、更新公司药物警戒相关SOP和工作文档等;
2. 参与和实施药品安全知识培训;
3. 进行药物安全数据库的维护;
4. 根据质量标准,及时接受、审查和处理不同来源的安全数据;
5. 对安全性数据进行收集、审阅、澄清和审查,确保在时限内上报;
6. 管理收集项目同类产品(必要时)的安全信息;
7. 协助药物警戒经理建立产品药物警戒相关文档;维护、更新、存档药物警戒工作文档;
8. 进行文献检索等工作;
9. 完成公司其他日常管理工作。
任职要求:
1. 大学英语4级以上,熟练的听说读写技能;
2. 学习能力强,有意愿主动学习国家药物警戒相关法规,GCP、GVP和药审中心(CDE)颁布的临床试验相关指导原则。
3. 具备一定的药物警戒知识,了解药物/生物制药/安全管理方面的国际法规。
4. 风险控制计划、DSUR的撰写有所了解。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构,主要从事国家一类创新生物药,重点是抗体新药的研发工作,现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目,现有8个新药项目(双抗/三抗/溶瘤病毒)进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心,开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!
联系方式
- 公司地址:广东省珠海市高新区唐家湾科技7路1号4栋10-B (邮编:519000)