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质量体系工程师(IVD

北京祥瑞生物制品股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、熟悉IVD产品和生产过程(重点在ELISA,了解胶体金、化学发光和PCR类产品);

2、医疗器械GMP(IVD产品)质量体系完善;

3、内部审核、管理评审相关工作。

任职资格:
1、有医疗器械GMP培训经历;
2、质量体系搭建、管理经验3年以上;
3、有ISO 13485:2016质量体系内审员证书;
4、良好的个人素养;
5、良好的团队沟通能力,够抗压工作。

公司介绍

北京祥瑞生物制品股份有限公司成立于2000年,是创新驱动型的国家高新技术企业,北京市专精特新“小巨人”。公司生产、研发中心位于山清水秀,环境优雅的北京市怀柔科学城,注册资本37620万元。
祥瑞生物自成立至今,深耕抗感染和***领域20余年,公司集研发、生产、销售预防用生物制品、生物药、体内外诊断试剂为一体,聚集抗感染、***、疫苗领域。
祥瑞生物是疫苗生产牌照持有公司、国内结核病诊断筛查龙头企业。公司依托自有研发平台,结合开发合作,打造创新疫苗和结核筛查双领域创新突破,全面打造“结核领域一体化解决方案的服务商”,以“致力创新疫苗,造福人类健康”为目标,并不断努力前行!

联系方式

  • 公司地址:人民医院