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药物警戒经理

北京佳诚医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:药物警戒经理

职位描述

1、负责及时了解并跟进国家对于不良反应监测及药物警戒的相关要求,并按要求修订公司文件。

2、组织落实本单位药品不良反应报告和监测工作。

3、报告本单位的药品不良反应信息。

4、负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核。

5、负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核。

6、协助开展本单位严重不良事件、群体不良事件调查工作,提供调查所需资料。

7、负责对公司相关人员进行药物警戒培训。

8、承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理。

9、负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通。

10、负责对本岗位的技术资料保密。

11、负责公司药物警戒档案的管理。

12、负责公司各上市后品种的文献检索分析。

13、负责公司药物警戒相关文件制定及日常药物警戒工作;

14、按时完成公司安排的其他临时性工作。


任职资格

1、本科及以上学历,医学、药学、流行病学或统计学及相关专业,3年以上药物警戒管理工作经验;

2、熟悉《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物警戒质量管理规范》及其他药品不良反应监测相关的法规指南;

3、熟练编写药品不良反应相关报告;

4、具有项目管理和控制能力,深入理解公司产品适应症领域相关知识及有关法规;

5、具有查阅中外文文献和学习能力;

6、责任心强,具有良好的协调及沟通能力。


工作地点:亦庄

职能类别:药物警戒经理

关键字:药物警戒不良反应

公司介绍

 北京佳诚医药有限公司成立于1998年,是一家集研发、销售为一体的医药企业。公司领导层型有着国有企业和外资制药企业的产品研发、渠道营销、学术营销的资深背景,对我国医药行业、制药企业、营销模式等历程、现状和发展均有深刻的理解。

  公司研发中心成立于2003年,十余年来致力于自主知识产权技术的药物的研究开发,并通过多形式的战略合作构筑高新技术的研发和产业化平台。公司相继研制开发国家3类、5类化学新药中药新药品种十几项,药物剂型涉及片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂等。

  公司秉承“以人为本,诚信做事”的原则,坚持“专业、求实、进取、责任”, 为每位员工提供广阔的发展空间,力争使每位员工的才能和潜力得到的发挥与提升,实现公司和员工的共同发展。公司实行大区经理、省区经理双重覆盖的营销管理方式,销售网络遍布全国各大省市。在后医改时代背景下,依托坚实的团队、强大的产品力和新代理制模式,市场份额不断攀升。

联系方式

  • 公司地址:湖北 武汉