CMC总监or高级总监
北京诺福熙基因科技有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:北京-大兴区
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:4-5万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 作为研发管理团队成员,参与项目规划与实施的全过程,包括项目立项评估、风险预判与规避、项目执行与管理、资源调配和内外合作交流;
2. 统一协调质粒和细胞株开发、发酵/培养、纯化、分析、剂型等工艺的开发、放大、转移,CDMO的交流合作,以及IND申报相关工作的计划、安排与实施;
3. 作为CMC平台负责人,负责相关团队成员的招募与培训、团队文化建设、实验室资源的优化调配、内外关系协调、CRO管理等,基于质量、速度、费用的综合考虑,充分利用平台资源支持各管线产品项目的IND申报;
4. 作为项目组长,与各平台技术负责人协调配合,领导项目组完成从药物发现、临床前药学评估, 到推动CMC和临床前药理、毒理等IND申报相关工作;
5. 利用自身的科学素养、技术能力、研发经验,有效指导、协助团队人员的职业发展。
岗位要求:
1. 生物学、药学、生物工程、分析化学等相关专业博士,8年以上工艺开发经验,或者硕士学位并有10年以上相关工作经验;
2. 可追溯的人员、项目、资源管理经验;
3. 5年以上的专利和IND申报工作经验;
4. 良好的职业道德素养、强烈的事业追求和卓越的团队合作精神。
公司介绍
"北京诺福熙基因科技有限公司(以下简称“诺福熙”) 成立于 2021
年 1 月, 是一家由多名美国生物医药行业资深专家回国共同创立的,
从事心脑血管疾病基因治疗药物研发的创新型企业。诺福熙着眼于解
决当前临床之急需, 致力于开发患者用得起的创新药物。
诺福熙创始团队成员均有 20 多年的行业经验, 具有丰富的药品
开发、 IND 申报、 NDA 申报的成功经验。 创始团队对心脑血管机制研
究全面深入,对靶点选择见解独到。 目前, 已在先进的 AAV 技术平台
和动物造模技术方面取得多项技术专利,安评和临床方案设计也积累
了丰富的数据参考, 并取得了成功经验。诺福熙现已具备高效、 准确
推动项目的发展的能力, 并已获得多家投资机构的青睐与支持。
诺福熙公司具有良好的企业文化和扁平化管理特色, 每一位员工
都可以在诺福熙的平台上充分施展自己的才能, 在资深专家的指导下
极大地提升专业技能。公司同时本着“以人为本”的理念, 为员工提
供具有竞争力的薪资待遇和丰厚的员工福利。"
年 1 月, 是一家由多名美国生物医药行业资深专家回国共同创立的,
从事心脑血管疾病基因治疗药物研发的创新型企业。诺福熙着眼于解
决当前临床之急需, 致力于开发患者用得起的创新药物。
诺福熙创始团队成员均有 20 多年的行业经验, 具有丰富的药品
开发、 IND 申报、 NDA 申报的成功经验。 创始团队对心脑血管机制研
究全面深入,对靶点选择见解独到。 目前, 已在先进的 AAV 技术平台
和动物造模技术方面取得多项技术专利,安评和临床方案设计也积累
了丰富的数据参考, 并取得了成功经验。诺福熙现已具备高效、 准确
推动项目的发展的能力, 并已获得多家投资机构的青睐与支持。
诺福熙公司具有良好的企业文化和扁平化管理特色, 每一位员工
都可以在诺福熙的平台上充分施展自己的才能, 在资深专家的指导下
极大地提升专业技能。公司同时本着“以人为本”的理念, 为员工提
供具有竞争力的薪资待遇和丰厚的员工福利。"