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质管员

北京裕恒佳科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-03-26
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位要求:
有2-3年医疗器械(无菌或者植入产品最好)的质量部门的工作经验,熟悉标准和法规,有文字组织能力和语言表达能力,思路清晰,工作认真。有一定的压力承受能力。
岗位职责:
1 负责组织各部门管理规范及质量管理体系要求记录的编制、评审等控制工作,并负责外来法律法规文件的收集和管理;
2 负责组织制定产品可追溯性的范围、程度和所要求的记录;并负责监督可追溯性控制程序的执行。
3负责组织相关部门对反馈收集的信息(包括顾客抱怨)进行分析,对数据分析结果进行评审,保存分析和评审报告;并对所采取纠正措施和预防措施的实施结果进行跟踪验证。
4 负责组织内部审核,并对内审发现的不符合项的纠正措施跟踪验证。
5 负责收集各部门报告的、内审及外审中发现的不合格信息、包括管理评审确定的不合格信息;组织相关部门对不合格品的原因分析和处置方案进行评审,对处置方案实施过程和结果进行跟踪;并负责将经批准的纠正措施通报给各相关部门,收集纠正措施实施的结果。
6 负责组织相关部门对预防措施的方案进行讨论,将经批准的预防措施通报给各相关部门,收集预防措施实施的结果。

公司介绍

北京裕恒佳科技有限公司成立于2000年,坐落在北京中关村科技园丰台园区。公司设计和开发具有创新技术的医疗器械,通过组合先进材料和精湛工艺,实现医疗器械的产业化。公司获得医疗器械生产许可证和产品注册证,通过ISO9001质量体系认证,为北京市高新技术企业。
    
    与国内多家权威性医院合作,在主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗方面取得了令人瞩目的成绩。公司将不断研制出新的高科技产品,为提高主动脉疾病的治疗水平而努力,为病人的健康和幸福而奉献我们的服务。
    
    公司地址:北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼212室
    乘车路线:乘坐451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车;
              或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车
    公司网址:www.aortec.com.cn

联系方式

  • Email:ythzhaopin@163.com
  • 公司地址:上班地址:北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼 乘车路线:乘坐 451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车; 或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车