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临床监查员(天津)

北京大清生物技术股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-26
  • 工作地点:天津
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:

1、制定临床研究计划,起草临床方案,设计CRF表,准备研究者手册;

2、选择临床单位,签订临床试验协议;

3、选择统计单位,取得完成统计报告;

4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准;

5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益;

6、临床样品回收处理,向临床试验机构报告试验结束函,按GCP要求进行存档;

7、按法规要求完成临床真实性核查;

8、公司或部门安排的其他任务。

任职要求:

1、本科以上学历,生物、医学、药学等相关专业

2、性格外向、善于沟通交流,有良好的团队合作精神和文字组织能力;

3、可适应出差。


职能类别:临床监查员

公司介绍

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年,是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业,总部位于北京市中关村科技园核心地区,是***从事生物医学材料研究的企业之一,专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域,是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目,牵头国内***科研院所,承担国家科技部高技术研究发展计划(863)项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权,其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心,拥有高科技现代化的检验检测设备,被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证,两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床,同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市海淀区上地三街嘉华大厦C座701 (邮编:100085)