CMC项目经理
深圳新合睿恩生物医疗科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:广州-黄埔区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万·13薪
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位要求:
1.生物学、生物化学、生物工程、药学等相关专业,硕士学历;
2. 具有2年或以上CMC项目管理经验;
3. 有CMC经验者优先;
3.具备良好的项目管理知识或意识;
4.工作条理性强,以结果为导向,学习能力、组织能力和沟通能力强。
岗位职责:
1. 负责公司CMC相关项目的管理工作;
2. 负责CMC项目与公司管线研发端进行沟通和对接,对各方的问题进行协调管理并即使反馈给各个部门;
3. 配合管线和注册部门完成项目的IND申报工作,协调提供IND所需的药学研究部分资料;
4. 负责对开发周期内的整个项目实施过程进行监控,包括:项目进度管理、预算管理、风险管理、变更管理等,发现问题时及时组织分析相关影响因素及给出解决方案,保证项目顺利实施;
5. 负责监察合作CRO/CDMO公司开发的整个过程,帮助解决试验中的问题,确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准,并遵循GMP和监管要求;
6. 组织项目成员召开各阶段管理类评审及技术类评审会议,组织项目沟通会议;
7. 完成部门分配的其它管理性或一般性任务。
1.生物学、生物化学、生物工程、药学等相关专业,硕士学历;
2. 具有2年或以上CMC项目管理经验;
3. 有CMC经验者优先;
3.具备良好的项目管理知识或意识;
4.工作条理性强,以结果为导向,学习能力、组织能力和沟通能力强。
岗位职责:
1. 负责公司CMC相关项目的管理工作;
2. 负责CMC项目与公司管线研发端进行沟通和对接,对各方的问题进行协调管理并即使反馈给各个部门;
3. 配合管线和注册部门完成项目的IND申报工作,协调提供IND所需的药学研究部分资料;
4. 负责对开发周期内的整个项目实施过程进行监控,包括:项目进度管理、预算管理、风险管理、变更管理等,发现问题时及时组织分析相关影响因素及给出解决方案,保证项目顺利实施;
5. 负责监察合作CRO/CDMO公司开发的整个过程,帮助解决试验中的问题,确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准,并遵循GMP和监管要求;
6. 组织项目成员召开各阶段管理类评审及技术类评审会议,组织项目沟通会议;
7. 完成部门分配的其它管理性或一般性任务。
公司介绍
新合生物成立于2017年,致力于运用人工智能技术及多组学大数据,研发新一代肿瘤免疫精准诊疗技术,为患者提供从预防、筛查、诊断、治疗到疗效监控的一站式全周期服务。
公司汇聚全球***科学家、资深行业专家及国际一流学术顾问团队,拥有数十位哈佛大学、康奈尔大学、卡耐基梅隆、北大、清华、中国科学院等名校博士/博士后。团队成员曾在美国哈佛大学医学院、丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院、波士顿儿童医院、艾伦研究所等国际***研究机构和企业担任核心研发职务,并在国际***科研期刊发表文章数百篇,专业领域覆盖基因检测、AI算法、生物信息、肿瘤免疫治疗及疫苗开发等多个方向。
新合生物采用多组学平台进行真实世界数据采集,通过AI生信算法进行全自动靶点挖掘及药物设计,以RNA药物形式进行递送。自主研发独立产权的ALPINE T细胞抗原预测平台相对其他公共算法,在T细胞抗原位点预测上显著提升准确度。新合自主搭建的世界领先的超高灵敏度质谱检测平台及细胞免疫原性炎症平台,搭配持续采集的真实患者样本及数据,使AI算法在靶点发掘方面的准确性和灵敏度不断优化迭代。自主搭建的RNA及递送平台为适应症、给药方式及临床需求不断优化高效安全的药物配方,为新合输出优质治疗管线。
公司汇聚全球***科学家、资深行业专家及国际一流学术顾问团队,拥有数十位哈佛大学、康奈尔大学、卡耐基梅隆、北大、清华、中国科学院等名校博士/博士后。团队成员曾在美国哈佛大学医学院、丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院、波士顿儿童医院、艾伦研究所等国际***研究机构和企业担任核心研发职务,并在国际***科研期刊发表文章数百篇,专业领域覆盖基因检测、AI算法、生物信息、肿瘤免疫治疗及疫苗开发等多个方向。
新合生物采用多组学平台进行真实世界数据采集,通过AI生信算法进行全自动靶点挖掘及药物设计,以RNA药物形式进行递送。自主研发独立产权的ALPINE T细胞抗原预测平台相对其他公共算法,在T细胞抗原位点预测上显著提升准确度。新合自主搭建的世界领先的超高灵敏度质谱检测平台及细胞免疫原性炎症平台,搭配持续采集的真实患者样本及数据,使AI算法在靶点发掘方面的准确性和灵敏度不断优化迭代。自主搭建的RNA及递送平台为适应症、给药方式及临床需求不断优化高效安全的药物配方,为新合输出优质治疗管线。
联系方式
- 公司地址:经济技术开发区连云路388号