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临床研究事务专员(北京)

海思视康(上海)生物医学科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:北京-西城区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、负责根据公司的临床试验方案及各项文件要求,进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和文件准备、临床试验协议的签订及后续沟通协调等工作;

2、负责支持研究者会议,协调各机构、伦理的会议跟进及品牌宣传活动;

3、负责协调沟通研究中心机构立项、伦理文件准备、递交、相关费用申请、发票回收等工作,并协助取得伦理批件;

4、负责与CRO公司协作完成临床研究过程中所有核心文件收集、审阅、批准、签署、传递、信息录入、汇总统计等工作;

5、负责支持研究中心启动后与机构和伦理关于医院流程、非常规监查性事务的沟通洽谈工作,确保临床研究顺利开展;

6、 负责评估、选择和建立与临床试验机构和伦理的合作关系,建立关系地图,完成机构和伦理合作流程信息库的信息收集、录入及定期维护;

7、负责支持临床质量稽查或现场核查时,与GCP机构/伦理的沟通配合工作。


任职要求:

1、临床医学、临床药学、护理学或相关专业, 大专及以上学历;有2年以上CRA或CRC经验者优先考虑;

2、具有有较强的责任心,良好的沟通能力、较强的组织协调能力;

3、熟悉GCP规范,了解临床试验相关要求及政策法规,熟悉临床研究开展各环节相关过程;全流程参与过临床试验项目的医院立项、过伦理及试验执行的候选人优先考虑;

职能类别:临床研究员

关键字:cracrc

公司介绍

海思盖德生物医学科技集团是一家致力于研发和生产眼科疾病相关高端植入医疗器械的科技型企业,设有海思盖德(苏州)生物医学科技有限公司(总部)、海思视康(上海)生物医学科技有限公司(研发中心)和江苏百视通医疗器械有限公司(精密加工中心)。

海思盖德生物医学科技集团苏州总部位于国内生物医学产业行业领先的苏州工业园区生物产业园(Biobay),拥有超过1000㎡的万级净化车间。上海研发中心座落在高校、人才聚集的杨浦区五角场创智天地园区,依托上海科创中心的人才资源优势,对公司开发高端医用器械形成良好的人才支撑。精密加工中心位于南通市,拥有近1000平方的办公场地和1500平方的万级净化车间。

海思盖德生物医学科技集团立足中国,辐射全球,致力于成为国际一流的眼科领域专业医学技术服务和产品提供商,运用全球领先的生物材料和创新技术助力眼科临床医患。展望未来,海思盖德生物医学科技集团产品将涵盖器械、载药器械和创新药等多条管线。

海思盖德生物医学科技集团为我们的员工提供极具市场竞争力的薪酬和福利待遇,欢迎有志于眼科医疗领域产品研发开发的同道中人加入海思,共创辉煌未来。

邮箱地址:hr.sh@healthguard-biomed.cn

联系方式

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