北京招聘

职 责：

1.对外委托生产的沟通与协调工作，并起草委托生产质量协议

2.开展委托生产企业的生产现场合规性检查工作

3.委托生产产品的放行工作（记录审核，提出放行意见）

4.参与委托生产相关的偏差、00S的调查，变更评估，提出处理意见

5.委托生产产品相关的生产文件起草或审核

6.委托生产产品相关的生产、质量等系统进行定期检查。

要 求：

1.药学及相关专业本科学历 

2.三年以上小容量注射剂、滴眼剂等无菌制剂生产、质量、检验经历

3.熟悉新版《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等系列法规

  及要求，具备对法规执行情况的检查能力

4.能接受定期出差。

7.组织委托生产企业质量审计并跟踪工作

北京京丰制药集团有限公司是九州通旗下的全资子公司，成立日期于2002年，现有丰台和大兴两个厂区，新厂区位于北京市大兴区中关村科技园生物医药基地，注册资金2.8亿元, 新厂区总占地面积11万m2，一期建筑面积6.8万m2。建设投资4亿元，新厂区按CGMP（欧盟GMP）标准新建，分为固体制剂车间、气雾剂车间、喷雾剂车间、药品检测中心及配套的动力、环保等设施，建成具有国际水准完全符合国家新版GMP标准的现代化生产厂区，拥有现代化厂房和全自动生产车间，共有26条全自动生产线，生产、检验设施设备均达到国内先进水平。公司主要生产固体口服制剂、鼻腔用药制剂为主,产品主要包括抗生素、糖尿病和心脑血管三大系列产品,60多个规格,已形成多种系列并举的产品组合。京丰制药本部现有员工350余人，年生产能力可达54亿余万片。公司新厂于2015年5月大兴新厂获得生产许可证，2018年8月通过GMP认证,并正式投入生产。2019年5月二甲通过一致性评价。