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Medical Research, D/SD (职位编号：30536233)

天境生物科技（上海）有限公司

  • 公司规模：150-500人
  • 公司性质：合资
  • 公司行业：医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期：2022-06-26
  • 工作地点：北京
  • 工作经验：8-9年经验
  • 学历要求：硕士
  • 职位月薪：3-5万
  • 职位类别：生物工程/生物制药

职位描述

Primary Function 主要职能：

The Clinical Research Physician is part of the project team for compound development, providing oversight and execution of clinical development program from clinical study design, protocol development, safety and efficacy data analysis and interpretation and clinical study report. This position will be located in Shanghai or Beijing, China.

临床研究医生作为药物开发项目团队，监督和执行临床开发项目各环节，包括临床研究设计，方案撰写，安全性和有效性的数据分析和阐释，以及临床研究报告。工作地点在上海或北京。

Major
Responsibilities and Duties 主要职责和任务:

· To provide medical and scientific expertise to the design, planning, initiation and completion of clinical trials (from phase1 to phase 4 studies); and develop key documents (e.g. protocol, report, etc) in collaboration with cross-functional team.

为临床实验（一期到四期）的设计，计划，启动和完成提供医学和科学专业意见，与其他部门合作撰写关键的临床试验文件(例如，临床试验方案，报告等)。


· To be responsible for communication of key clinical assumptions, risks and mitigation strategies by study/project.

在试验/项目层面，负责沟通关键临床假设，风险以及规避策略。


· To leads and/or participates in clinical/medical advisory panels, steering committees and investigator meetings.

领导或参与临床/医学咨询小组，咨询委员会和研究者会议。


· To provide medical input into ongoing clinical studies：To perform medical monitoring for the projects; To manage and communicate with investigators; To support training and other scientific support for clinical operation and relevant third parties.

为正在进行的临床研究提供医学保障，包括：提供医学监督；管理并与研究者沟通；为临床操作和相关第三方提供培训和其他科学支持。

· To provides input to publication strategy for the projects/products. May work with academic investigators to present and publish clinical trial results at scientific meetings and in peer reviewed medical journals.

为项目和产品的发布策略提供医学保障。可能会与学术研究者在科研会议上以及共同审阅的医学杂志上共同展示和发表临床研究结果。


· To provide medical support to deliver regulatory submissions (IND and NDA, etc).

为向法规部门的申请提供医学支持(IND, NDA等)。


· Relevant medical document preparation.

相关医学文件的准备。


· Communication with regulatory agency and relevant material preparation.

与法规机构沟通并准备相关材料。


· To provide medical and scientific input for other company business, e.g. business development.

为公司的其他商业活动如商业开发项目等提供医学和科学支持。
Qualifications 资格要求:

· With hospital physician experience to take care of patients.

具有医院医生经验，能够照顾病人。


· Minimum master’s degree in clinical medicine or related bioscience.

临床医学或其他相关生命科学硕士以上学历。


· Prior experience (5-510years) working in the pharmaceutical and/or biotechnology industry with a superb track record of accomplishments.

在药企或生物技术公司有5-10年优秀工作经验。


· Ability to provide an oversight on clinical design, generation of protocols, case record forms and clinical study reports.

有能力监督临床试验设计，方案设计，病历记录表和临床研究报告。


· Understanding of requirements for successful development, registration and commercialization of a new product.

了解新产品成功开发，注册和商业化的要求。


· Knowledgeable in drug development process and the competitive environment.

熟知药品开发流程和具有竞争性的环境。


· Strategic thinking, strong problem-solving skills for developing creative solutions and contingency plans and meeting project objectives.

具有战略性思维和较强的解决问题的能力，能够制定创造性的解决方案和应急方案，并达成项目目标。


· Strong oral and written communications skills in both Chinese and English.

优秀的中英文口头和书面表达能力。

· Presentation skill.

具有表达技巧

职能类别：生物工程/生物制药

公司介绍

天境生物科技(上海)有限公司
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建，是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。
公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力（包括临床一期和临床二期）。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。
公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。

联系方式

  • 公司地址：华贸写字楼3期