北京招聘

职责描述：

1、不断完善研发质量管理体系，审核实验室相关SOP，严格按公司工作制度和流程规范开展研发QA管理工作；

2、指导、协调、监督和检查各部门是否严格地执行规定的职责和程序；

3、审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、验证活动已被执行和批准，并确认操作人员已接受良好的培训，检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；管理实验室相关的偏差、变更、OOS等；

4、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用；监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护，保证设备处于良好状态，符合环境要求；

5、监督研发各部门所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、继续培训、考核和考核评价；

负责配合药品研制现场核查工作、物料供应商审计等。

任职要求：

1、具备药学及相关专业本科及以上学历；

2、具有5年以上QA相关工作经验，具有药品研发或QC从业经历优先考虑；

3、熟悉药品GMP及相关法律法规，参与过GMP认证事宜；

对CTD申报资料、注册法规、指导原则熟悉者和现场核查经验者优先考虑。

乐明药业（苏州）有限公司是一家专注于药物创新制剂研发、生产和销售的高新技术制药企业。公司拥有多个包括透皮给药系统在内的自有创新剂型研发平台，并同时积极通过license in 的方式引进世界前沿的纳米载药、微球载药等前沿制药技术，是一家快速发展中的新锐制药企业。

乐明药业的公司总部位于苏州吴中生物医药产业园，在北京亦庄设有研发中心，同时乐明药业积极布局海外，在美国和日本分别设有BD部门，负责海外项目的引进工作。

乐明药业已于多家北美地区的生物制药企业签订了战略合作伙伴协议，引进多个填补国内空白的高端制剂平台，拥有多个创新剂型药物的中国权益，并将通过自身优秀的商业化能力迅速形成销售规模。

乐明药业基于对中国医药市场的深刻理解，以解决临床未被满足的需求为出发原点，聚焦于差异性的制剂创新，拥有完整的研发、生产和销售体系，具备极高的成长性。