研发工程师助理
北京欧亚铂瑞科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:北京-怀柔区
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
一、招聘职位:研发工程师助理
二、工作地点:北京市怀柔区
三、岗位职责:
1.依据公司确定的产品研发任务,按照时间节点进度要求开展工作;
2.负责设计开发文档、工艺文件等技术资料并整理归档;
3.熟练完成样品试制并清晰了解工艺方法,确认所研发产品的性能并持续改进。
4.协助解决产品注册检验、临床试验、质量管理体系考核过程中的相关技术问题,并根据反馈信息,优化产品性能;
6.协助编写注册所需技术资料,包括产品性能研究、生物安全性研究、医疗器械安全有效基本要求清单等;
7.及时高效完成项目负责人交办的其他研发相关工作。
四、任职要求:
1、本科及以上学历,生物医用材料、高分子材料、材料学相关专业优先;
2、英语四级以上,具备独立检索和查阅研究领域内相关科技文献的能力;
3、有1年以上可降解或植入类医疗器械产品研发工作经验者优先;
4、熟悉医疗器械相关法律法规和医疗器械生产质量体系(ISO13485)规范者优先;了解医疗器械产品从研发到生产转化及产品注册过程者优先;
五、薪资待遇:底薪6K-8K+绩效,五险一金、福利补贴等。
六、招聘数量:1人
公司介绍
北京欧亚铂瑞科技有限公司,成立于2013年,注册资本2000万,注册地位于北京怀柔国家科学城科研转化区,是专业从事生物医用材料及器械的研发、生产、销售和临床推广的科技型企业。公司现有GMP车间1800平米,已建成“纤维增强树脂基生物材料、光固化树脂基材料、可降解微纳米纤维、CAD/CAM智能化数字化加工等制造平台。主导销售和在研产品包括预成纤维桩、定制式一体化纤维桩核、可吸收纤维修复膜、可降解多孔纳微米骨粉、光固化复合树脂、牙科酸蚀剂、牙科粘接剂等,目前已取得Ⅲ类医疗器械注册证1个,正在报证Ⅲ类产品2个,处于临床试验阶段产品1个,完成临床前评价产品1个。
公司倡导以临床需求为目标,以技术创新为先导,依托公司承担的“十三五”国家重点研发计划和北京市科委怀柔科学城成果落地专项等项目,通过与北京化工大学生物医用材料北京实验室、北京大学口腔医院口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室、清华大学新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室等展开长期紧密合作,建立“产品批量制备-质量管理体系建设-注册检验-动物实验-临床试验-注册证取证-临床推广”等医疗器械产品开发的全链条发展模式,不断增强技术创新和成果转化能力。
在公司未来发展中,将秉承“匠心铸造品质”的企业价值观,始终坚持人才为本,注重人文关怀及核心竞争力培养。
现诚邀有志之士加盟,共谋长远蓬勃发展。
公司倡导以临床需求为目标,以技术创新为先导,依托公司承担的“十三五”国家重点研发计划和北京市科委怀柔科学城成果落地专项等项目,通过与北京化工大学生物医用材料北京实验室、北京大学口腔医院口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室、清华大学新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室等展开长期紧密合作,建立“产品批量制备-质量管理体系建设-注册检验-动物实验-临床试验-注册证取证-临床推广”等医疗器械产品开发的全链条发展模式,不断增强技术创新和成果转化能力。
在公司未来发展中,将秉承“匠心铸造品质”的企业价值观,始终坚持人才为本,注重人文关怀及核心竞争力培养。
现诚邀有志之士加盟,共谋长远蓬勃发展。
联系方式
- 公司地址:雁栖经济开发区乐园南一街