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研发部经理

北京奥泰康医药技术开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-07-31
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语精通
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

岗位职责:

1、根据公司技术发展战略,组织制定部分年度科研开发计划,下达工作任务,负责项目开发计划、开发方案的撰写、审查和批准工作;

2、按公司目标,制定药品研发计划和产品开发流程,并监视执行,对药品研发流程进行不断优化,对项目及新产品的开发过程进行有效的监视、控制,并对过程和结果负责;

3、负责解决药品研发过程中出现的各种疑难题目,与相关部分进行协调;

4、负责研发部研发项目技术资料编写,整理与归档工作的管理;

5、负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准;

6、负责收集国内外技术资料,关注相关产品动向,提供技术参考;

7、负责技术工艺培训,对生产线进行技术指导。

岗位要求:

1、具备5年以上医药行业研发工作经验,药剂学/制药工程/合成化工相关专业硕士以上学历。

2、至少3年化药注册报批经验,在药学、检验、药理、药效及新药研发领域有独到见解和深刻认识,可独立组织全套报批资料,跟踪报批过程,善于协调与监督部门的关系;

3、对国内化学制药有较深了解,把握国内外化药发展趋势;

4、熟悉化药研发流程,有药品研发企业或者实验室工作经验者优先;

5、英文优秀,可独立查阅大量国外原文文献,了解国内外医药发展现状,对前沿知识和信息高度敏感;

6、有良好的沟通,组织协调能力和较强的研发治理能力。

请勿同时申请多个职位,谢谢!

公司介绍

   奥泰康成立于2006年,致力于成为医药行业MA解决方案领导者,为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。

奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务,具有系统化的整体解决方案,评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍,专家及一线工作人员90名,涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名,高级顾问专家教授16名,一线管理人员(MBA) 4名,博士研究生6名,硕士研究生12名,专业的人才结构,保障了其专业化服务的优势。

过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项,参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。

2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目,顺利通过了国家科技部评审,成为十三五国家重点研发计划立项项目。

联系方式

  • Email:job@healtech.com.cn
  • 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路188号18区25号楼610室