北京招聘

Essential Functions of the job:
职位主要职能：
? Provide technical support within Quality Control to project teams & CMO.
为项目团队和合同生产组织提供质量控制方面的技术支持。
? Perform technical review with the analytical data package generated internally and externally to ensure compliance and data integrity, e.g. DS/DP release test, stability test, analytical method validation, reference material qualification/ requalification etc.
对内部和外部生成的分析数据包进行技术审核，确保合规性和数据可靠性，例如原料药/制剂产品 放行检测、稳定性检测、分析方法验证、标准品标定/复标等。
? Maintain the analytical equipments master schedule for qualification/requalification/calibration and monitor the progress within QC.
维护分析仪器的确认/再确认/校准的主计划，监督质量控制内部的进度。
? Participate troubleshooting activities within quality investigations to ensure that all lab issues are thoroughly investigated with appropriate corrective actions.
参与质量调查，解决难题，确保实验室所有问题都能得到彻底调查，并采取适当的纠正措施。
? Draft and review the equipment qualification protocol/report (IQ/OQ/PQ) and method validation/ verification protocol/report initiated internally and externally.
起草和审核仪器确认方案服告(IQ/OQ/PQ)和内部/外部发起的方法验证/确认的方案和报告。
? Maintain the equipment in a good manner and contribute problem solving on shop floor.
做好仪器的维护保养工作，协助实验室现场解决问题。
? Draft, review and maintain SOP/SPEC/COA/ADS/Analytical method etc.
起草、审核和维护操作规程/质量标准/分析证书/数据表/分析方法等。
? Draft change control records and track alt change actions and CAPAs in QMS.
起草变更控制记录，跟踪质量管理体系中的所有变更行动和整改计划。
? Drive continuous improvement activities regarding efficiency and compliance.
领导有关效率和合规方面的持续改进工作。
? Ensure the stability report is issued in a timely manner.
确保及时发布稳定性报告。
? Participate department budget’s estimate and planning.
参与部门预算的核算和计划。
? Other duties as assigned by superior.
领导安排的其它工作。

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。