北京招聘

岗位职责：
1、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，包括资料准备、递交、立项、伦理会等相关工作，确保临床研究机构的研究按GCP要求、试验方案开展；
2、负责按照合同制定项目计划和时间表，组织内外部会议并追踪行动项；并制定监查计划，完成监查报告，确保临床试验按进度完成；
3、与研究者保持沟通并协调内外部资源，解决研究中遇到的问题及突发事件，与研究中心/CRO定期沟通管理项目进行中的要求和问题；
4、参与临床试验设计，协助上级完成CRF、ICF、招募材料等临床相关文件的编辑；
5、参与调研产品或同类产品的临床使用文献跟踪及分析；
6、协调试验中心/CRO相关人员，培养并维护与研究者的良好关系；
7、协助药政当局等的稽查和核查。
8、完成上级交办的其他工作。


应聘条件:
1、本科以上学历，临床医学、药学、护理学相关专业；
2、了解医学、药学相关知识，具备2年以上临床实践经验优先；
3、熟悉临床试验流程及GCP的要求；
4、工作认真细致，善于沟通；
5、可接受出差；
6、掌握办公室软件，具备文献检索能力和一般统计分析能力。

北京拓领博泰生物科技有限公司，依托于清华大学药学院新药研发平台，专注于自身免疫疾病新药研发。公司拥有多个调控天然免疫的小分子专利，专利覆盖范围包括世界主要的药物研发国家和地区。基于研发团队前期长达十几年的深入研究，研发出多个系列针对自身免疫疾病的新靶点、新机制的小分子候选药物，并对这些小分子候选药物进行了充分的成药性研究。在围绕类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病等自身免疫疾病的药物研发上形成多个管线并快速推进。
拓领博泰现已完成超2亿元A轮融资，助力拓领博泰研发自身免疫疾病的一类新药。拓领博泰现已组建了一支专业互补的核心团队，其骨干包含了免疫调控领域的***、协和医院风湿免疫科主任医师，以及多名已取得清华大学博士学位的技术骨干。团队将全力推进公司在研项目的临床前研究和临床研究，立志攻克自身免疫疾病药物的患者响应率低下、价格过于昂贵、副作用大等世界性难题，弥补现有药物所存在的不足，推动药物市场的高质量增长，为病人解决真正的问题，为国家一类新药的研究注入新的活力。