北京招聘

岗位职责：

1.1负责公司的质量体系文件文件与记录的管理工作，对各部门存档的文件进行审核。对文件进行有效发放管理，确保各部门文件与记录正确使用版本的有效性；

1.2归档记录的管理工作，根据文件的要求对记录的规范性与记录参数的正确性进行复核，并对归档的记录妥善保管，做到检索方便；

1.3定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查；

1.4协助管理者代表及部门负责人，做好接受外部审核和药监相关部门的检查工作。

1.5上级主管分配的其他相关工作。

任职要求：

1.1生物技术或生物工程、机械设计、计算机管理等相关专业相关专业大专或以上学历；

2.1具有二年以上医疗器械质量管理经验，有内审员证书者优先；

3.1熟悉医疗器械行业标准和法律法规，熟悉植入类和无菌类医疗器械质量管理、有文控软件管理经验者优先考虑。

    爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司，科创板上市企业（股票简称“爱博医疗”，股票代码：688050），位于北京中关村国家自主创新示范区，是***高新技术企业、***专精特新“小巨人”企业。
    公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前主要产品覆盖手术和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病，其中手术领域的核心产品为普诺明？人工晶状体，视光领域的核心产品为普诺瞳？角膜塑形镜，以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。同时公司控股子公司已取得3款彩色软性接触镜（“彩瞳”）产品注册证，并将持续投入对有晶体眼人工晶状体（PR）、硅水凝胶软性接触镜等高端眼科类医疗器械产品的研发生产。
    公司以创新为本，研发实力雄厚，有完善的科研管理制度和创新激励机制。公司拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室，是“国家眼科诊断与治疗设备工程技术中心”合作单位，承担了多项国家重点研发计划、国家火炬计划、科技部创新基金等***和北京市级科研课题。公司坚持“以创新为动力，以质量求生存”的经营理念，目标是开发全系列眼科医疗产品，成为国内眼科医疗领域的创新引领企业，并代表“中国制造”新力量跻身国际先进医疗企业行列。