北京招聘

1. 承担各类临床研究项目在本单位的具体实施工作。负责与集团ARO团队、申办方、PI等各方人员建立并保持良好沟通；协调各相关方对各类临床研究项目的多方面诉求；

2. 临床研究项目的机构立项、伦理文件准备、审阅、递交、答辩等流程，包含研究过程中修订文件的伦理递交、批准、组织变更实施；

3. 试验药物（包括对照药物）、试验物资及耗材等规格、数量的供应计划制定、并负责其运输、库管、发放流程的确认；

4. 研究协议及首付款确认（协议未签署、首付款未支付不能安排启动及入组筛选工作）；

5. 启动会文件准备（会务安排及准备、签到表、培训记录、工作授权表（含备份人员）、文件发放回收记录表）、启动会时间、地点、人员确认；

6. 项目过程中文件准备：筛选入选登记表、试验药物领用发放回收登记表、餐食发放记录、完成试验受试者登记表、医嘱目录（主研医生审阅）不良事件处理记录表等，需要QA审核批准后方可使用；

7. 研究过程记录文件及病历记录整改；

8. 项目整体及各重要环节的合规、流程、进度、风险等管理和质量保证；

9. 样本转运记录确认（含过程记录、人员、时间、地点、保存条件等）；

10. 电子文件、纸质文件格式要求和可靠性，并确认其递交记录；

11. 数据报告、统计报告、总结报告的审核、协调、完善；

12. 项目结题程序的审核和跟踪；

13. 试验结束后尾款结算；

14. 受试者补偿金的发放申请和发放过程的合规管理；

15. 查重人数上报机构主任及查重报告留档；

16. 协助排班人员对负责项目进行工作任务安排和复核。

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