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体外诊断试剂研发主管/经理

北京中因科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.6-2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

【岗位职责】
1、 参与基因检测体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;
2、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,包括:试验操作,数据收集、整理和初步分析,研发资料编写等产品研发工作;
3、确立新产品的生产工艺规程、质量标准,相应的生产及检验操作规程等;
4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;
5、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作。
【任职资格】
1、生物医学工程、分子生物学、遗传学等相关专业,硕士以上学历;

2、熟练掌握分子生物学常用技术(如:核酸提取、qPCR、测序等),具备严谨的科研作风和细致的科研习惯;

3、具备3年以上分子诊断试剂盒研发经验,有完整的IVD项目研发到获证经验优先;
4、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
5、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力。

公司介绍

    北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传性眼病临床基因诊断、生育预防和基因治疗药物研发的国家高新技术企业,是国内率先进行眼科基因治疗药物研发的企业。公司建立的遗传性眼病临床基因诊断平台、生育预防对接平台以及基因治疗药物研发平台,致力于为遗传性眼病患者提供精准基因检测、生育预防和基因治疗的全程“一站式”服务,并且通过持之以恒的努力,致力于成为国际眼科基因治疗药物的领先企业。
    公司创始团队从事遗传性眼病基因研究20余年,建立从靶标筛选、基础研究、动物实验、干细胞验证和AAV病毒生产完整的基因治疗药物开发体系。公司同时具有基因替代治疗和基因编辑治疗两个平台,基于中国遗传性视网膜变性的常见致病基因和突变热点,结合基因的发病机制,分别开发基因替代治疗或基因编辑治疗药物,目前正在开展的基因替代治疗项目2项,基因编辑治疗项目4项,其中两项动物实验已经完成,准备开展小样本临床试验。
    中因科技遗传性眼病基因诊断平台拥有第三方医学临检所资质,可为遗传性眼病患者提供快速、准确、可靠和专业的临床基因诊断服务。迄今已经为5000余例患者提供基因检测,建立中国遗传性眼病数据库,总结患者中的基因突变频谱和突变热点,为基因治疗药物靶点筛选奠定基础,并为基因药物治疗时机选择、预后预测和疗效评价提供借鉴。

联系方式

  • 公司地址:地址:span生命科学园路9号院1号楼S-402