北京招聘

岗位要求：

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2.与研究方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3.制定项目总的进度计划表，协助各中心完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

4.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

5.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

7.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

8.其他临床项目管理工作及协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。

2.对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉有影响力的药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。

3.3年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验，对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解，独立管理至少1个以上的国内注册临床研究，作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。

4.有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。

5.良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。

6.良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。

7.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。

8.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

9.良好的英语听、说、读、写能力

     北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（CRO），注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队，可以为客户抢占基地资源，优先安排试验项目，高效监控项目进展，提供高质量且合规的临床研究服务。
公司建立了四大专业平台：临床试验研发平台（下辖医学及临床运营两大研发平台）、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台；为临床试验的实施提供系统性的专业支持，以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费，并提高项目产业化转化的速度，为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企，大型CRO公司及国内知名药企，拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验，涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。