QA经理
北京诺和德美医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1. 建立部门年度的QC计划,完善QC工作流程,编制相关培训文件。
2. 负责年度GCP培训与管理,包括完成对新入职人员的培训计划的制定,SOP等相关培训组织与协调。协调和交付SOP相关培训。根据SOP培训计划,担任本地与SOP相关培训的培训师。
3. 参与项目的质量检查,完成质量检查报告,追踪改善跟进报告,记录并解决报告中出现的相关问题。
4. 参与SOP的修订及完善,指导员工按照GCP、SOP及相关法规对临床试验的质量要求完成TMF文件管理、GCP培训管理或研究中心现场质量检查等工作。
5. 和人力资源部门合作,进行部门候选人面试和评审。
任职要求:
1. 3年以上临床QC/QA工作经验,或7年以上的临床试验经验,熟悉临床试验的操作过程和法规要求。
2. 本科及以上学历,正规院校的医学或药学专业毕业。
3. 熟悉临床操作流程,熟悉GCP及相关法律法规,了解临床药物分析、数据统计相关专业知识。
4.良好的沟通能力,英语读写良好,具有良好的计算机能力并熟悉办公软件的使用。
5. 能够承担工作压力,在需要的时候能够接受挑战。能够适应出差。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字:SOP;GCP
公司介绍
北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队,可以为客户抢占基地资源,优先安排试验项目,高效监控项目进展,提供高质量且合规的临床研究服务。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
联系方式
- 公司地址:汉威国际广场