临床数据管理员
北京诺和德美医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.3万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
岗位职责:
1、负责临床试验数据管理工作,制订与维护数据管理相关的SOPs及其他相关制度;
2、参与制定临床试验方案与病例报告表(CRF);
3、负责临床试验项目的数据库建库、测试、维护等工作;
4、撰写数据管理相关文件,包括但不限于数据管理计划、数据管理报告、数据核查计划、数据核查报告;
5、按照数据核查计划核查数据,在一定时间内完成数据审核;
6、负责与临床研究者、统计分析人员及管理团队的沟通。
任职条件:
1、医学、药学、流行病与卫生统计学、计算机等相关专业;
2、具备在制药企业或CRO工作经验;
3、熟悉临床试验数据管理流程,了解国内外数据管理法规指南;
4、有数据库方面的知识和经验,使用过SAS、SPSS等统计分析工具;
5、有良好的书面和口头表达能力,良好的人际关系能力和团队工作能力;
6、有EDC使用经验者优先
公司介绍
北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队,可以为客户抢占基地资源,优先安排试验项目,高效监控项目进展,提供高质量且合规的临床研究服务。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提高项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
联系方式
- 公司地址:汉威国际广场