北京招聘

1、  负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等，体系包括与第三方生产公司的衔接及第三方生产全过程质量监督管理；

    

2、  组织编写质量管理手册、程序文件、各项制度等质量管理文件并监督执行；

    

3、  组织对产品开发、生产、售后过程中的质量管理，并对质量异常情况进行分析，评估产品质量风险；

    

4、  负责组织、参与各项质量管理活动，参与对外合作方的审核、认证工作，内外部审核及内部人员的质量培训；

1. 负责收集汇总产品质量相关资料，定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时撰写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据；
2. 负责组织人员对公司的产品质量问题进行统计分析，按时组织召开月度质量分析会议，制定解决方案并跟踪监督执行；
3. 完成上级领导安排的其它工作。

                

    

任职资格:

    

1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历；

    

2、五年以上IVD行业质量管理经验，独立搭建过质量管理体系，具备大型企业工作经验者优先；

    

3、熟悉国内外的GMP管理要求，对风险在产品全过程的应用清晰，熟悉上市后监管；

    

4、责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

北京迅识生物科技有限公司是一家以CRISPR技术为核心技术，专注于新兴分子生物学技术的原创开发以及在即时诊断（POCT）领域的产业化应用，是集体外诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体的高科技企业。
公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍，并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作，通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。
公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园，拥有近500平的办公、研发场地。
公司已经建立起完善的质量管理体系，严格贯彻 YY/ T0287-2017（idt ISO 13485:2016）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014 年第 64 号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件，将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中，确保产品性能优越、质量稳定，用户满意。
迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践，及时捕捉国内外科技发展的前沿信息，不断学习新方法、新技术，拓展专业领域，力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业，励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户；以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。