北京招聘

岗位职责：

1.依据年度验证计划，负责公用系统、工艺及清洁、计算机化系统等验证方案的编制，组织、协调和跟踪；

2.负责验证后各部门数据的汇总、评价分析，编制验证报告；

3.负责验证通知单的发放、验证立项的申请、建立验证台账等验证管理工作；

4.负责验证管理制度验证操作规程的编写及审核；

5.依据风险评估计划，组织开展质量风险评估，形成评估报告；

6.参与生产质量相关的各类质量风险评估，提供风险评价技术支持；

7.跟踪风险管理中应对措施的实施，实施后残余风险再评价；

8.依据外部、内部质量信息，分析评价当前风险，发布质量风险提示。

任职要求：

1、化学类、药学类、分析类、生物类相关专业，本科及以上；

2、熟悉验证法规及指南要求，有两年以上验证管理经验；

3、具有单独编制验证方案与验证报告的能力；

4、良好语言表达能力及沟通、协调能力；

北京福元医药股份有限公司成立于2019年5月16日，前身为新和成集团控股的三家药企（北京万生、浙江爱生、安徽福元）于2018年整合的北京万生药业有限责任公司。
公司总部位于北京，在北京、浙江、安徽、河北等地设有分子公司，拥有专业的现代化生产基地，产品涉及化学仿制药、医疗器械、中药、保健品、原料药等领域。2019年实现销售收入约24亿元，现有总资产约17亿元，员工近3000人。
公司精心打造研发、生产、营销三位一体的核心竞争优势，根据不同客户采取与之相适应的特色营销模式，建立了全国性销售网络，营销人员近千人。已上市产品中，盐酸莫西沙星片、苯磺酸氨氯地平片、奥美沙坦酯片、盐酸帕罗西汀片、盐酸曲美他嗪片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、盐酸曲美他嗪缓释片等品种通过/视同通过国家仿制药一致性评价；匹维溴铵片、盐酸莫西沙星片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、瑞格列奈片、辛伐他汀片、阿仑膦酸钠、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等品种列入2018版国家基药目录；部分产品通过美国FDA认证及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家相关认证。
公司作为国家创新型仿制药产业化基地，确立了临床急需、仿创结合的研发战略，建有***博士后科研工作站，有近300人的研发团队，核心技术人员具有国际化研发背景，研发生产的产品类别包括心血管、代谢、精神、抗感染、呼吸、营养、妇科、外用药等，每年申报近10个品种，高质量完成了15项国家和省部级项目。
公司连续多年入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜，获得国家高新企业等多项称号。 （数据出处：2019年北京市工商联、药智网发布消息）