质量管理专员
北京福元医药股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-04
- 工作地点：北京-通州区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1万/月
- 职位类别：医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责：
1、进行技术方案审核；
2、进行实验结果（申报材料、原始记录、报告、文件、申报材料、样品台账辅助记录等）的全面审核；
3、进行注册核查准备工作等综合审核；
4、进行所管理与审核项目的自评估报告的撰写。
5、负责科研档案存档交接的审核与监交；
6、进行研发实验现场审核（操作规范性、记录及时性与规范性）
7、进行样品库、对照品库、试剂库等的检查；
8、负责送检样品复检、方法确认的审核；
任职要求：
1、药学相关专业，硕士及以上学历，3年以上分析工作经验；
2、工作细致认真、具有较为缜密的逻辑思维；
3、良好的组织与协调能力、沟通与表达能力、团队合作精神；
4、较强的理解力、执行力、工作责任心和主动学习能力；
5、基本掌握国内药品研发、注册、GMP管理；
6、了解新药研发流程；
7、熟练使用Word，Excel、Powpoint等办公软件和一般办公设备；
职能类别：医药技术研发管理人员
关键字：药物分析
公司介绍
北京福元医药股份有限公司成立于2019年5月16日，前身为新和成集团控股的三家药企（北京万生、浙江爱生、安徽福元）于2018年整合的北京万生药业有限责任公司。
公司总部位于北京，在北京、浙江、安徽、河北等地设有分子公司，拥有专业的现代化生产基地，产品涉及化学仿制药、医疗器械、中药、保健品、原料药等领域。2019年实现销售收入约24亿元，现有总资产约17亿元，员工近3000人。
公司精心打造研发、生产、营销三位一体的核心竞争优势，根据不同客户采取与之相适应的特色营销模式，建立了全国性销售网络，营销人员近千人。已上市产品中，盐酸莫西沙星片、苯磺酸氨氯地平片、奥美沙坦酯片、盐酸帕罗西汀片、盐酸曲美他嗪片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、盐酸曲美他嗪缓释片等品种通过/视同通过国家仿制药一致性评价；匹维溴铵片、盐酸莫西沙星片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、瑞格列奈片、辛伐他汀片、阿仑膦酸钠、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等品种列入2018版国家基药目录；部分产品通过美国FDA认证及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家相关认证。
公司作为国家创新型仿制药产业化基地，确立了临床急需、仿创结合的研发战略，建有***博士后科研工作站，有近300人的研发团队，核心技术人员具有国际化研发背景，研发生产的产品类别包括心血管、代谢、精神、抗感染、呼吸、营养、妇科、外用药等，每年申报近10个品种，高质量完成了15项国家和省部级项目。
公司连续多年入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜，获得国家高新企业等多项称号。 （数据出处：2019年北京市工商联、药智网发布消息）
公司总部位于北京，在北京、浙江、安徽、河北等地设有分子公司，拥有专业的现代化生产基地，产品涉及化学仿制药、医疗器械、中药、保健品、原料药等领域。2019年实现销售收入约24亿元，现有总资产约17亿元，员工近3000人。
公司精心打造研发、生产、营销三位一体的核心竞争优势，根据不同客户采取与之相适应的特色营销模式，建立了全国性销售网络，营销人员近千人。已上市产品中，盐酸莫西沙星片、苯磺酸氨氯地平片、奥美沙坦酯片、盐酸帕罗西汀片、盐酸曲美他嗪片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、盐酸曲美他嗪缓释片等品种通过/视同通过国家仿制药一致性评价；匹维溴铵片、盐酸莫西沙星片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、瑞格列奈片、辛伐他汀片、阿仑膦酸钠、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等品种列入2018版国家基药目录；部分产品通过美国FDA认证及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家相关认证。
公司作为国家创新型仿制药产业化基地，确立了临床急需、仿创结合的研发战略，建有***博士后科研工作站，有近300人的研发团队，核心技术人员具有国际化研发背景，研发生产的产品类别包括心血管、代谢、精神、抗感染、呼吸、营养、妇科、外用药等，每年申报近10个品种，高质量完成了15项国家和省部级项目。
公司连续多年入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜，获得国家高新企业等多项称号。 （数据出处：2019年北京市工商联、药智网发布消息）
联系方式
- 公司地址：地址：span北京市通州区通州工业开发区广源东街8号