北京招聘

岗位职责：

1. 负责组织建立、维护、执行质量管理体系；

2. 负责公司产品生产过程的质量控制工作；

3. 负责协助贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章；

4. 负责制定、完善企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

5. 负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实；

6. 负责协助做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

7. 负责组织建立公司质量档案；

8. 负责组织公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证确认工作；

9. 参与对物料、产品的质量评价与放行，参与不合格品、退货品及收回品处理的审核；

10. 参与成品放行前批记录的审核；

11. 完成领导交给的其他临时性工作。

任职要求：

1、大专以上学历，生物、医学、机械等相关专业；

2、熟练掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标准者优先；

3、熟练运用质量管理知识和工具，有1~3年相关工作经验；

4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年，由美国留学归国黄岚***创建，是一家集科研、生产、销售和服务为一体的企业；主要经营方向为骨科医疗器械，是一家具有自主知识产权和创新性产品研发能力的高新技术企业；主要产品为一次性手术高值耗材，目前主要从事骨科脊柱微创手术耗材的研发生产，对应公司产品及患者的不同症状提供全方位脊柱微创手术方案，解决脊柱微创手术中的疑难问题。

公司位于中关村科技园的核心地区——上地信息路2号，并在昌平科技园投资建造了先进的现代化生产厂房。厂房占地面积1000平方米。设有研发部、生产部、质量部、财务部、行政人事部、营销部共六个部门。我们的研发技术团队由清华大学和解放军总医院知名专家、教授、及各界行业精英组成。

公司成立以研发生产Ⅰ类和Ⅱ类骨科微创手术器械为主，致力于研制和生产骨科微创手术可扩张通道系统，兼营其他骨科生物高分材料手术配套相关耗材。目前已进行3D打印类Ⅲ内植物的开发。未来将把我公司打造成完全拥有自主知识产权、国内脊柱微创领域相关产品的领军企业。

公司坚持依法治厂，科学管理，以顾客满意为宗旨，有能力为顾客提供质量稳定且安全的产品。本着质量***，用户至上的原则，我们将以精湛的技术实力、先进的设备、严格的质量管理体系、良好的服务态度，将安全、有效的产品奉献给广大顾客。