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质量保证(QA)

胡曼诊断产品(北京)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外企代表处
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、建立和维护质量管理体系,起草、修订、审核质量管理文件

2、负责质量管理体系相关制度、规程的培训工作

3、负责质量管理体系质量档案管理工作

4、负责收集并宣贯法规、政策,及时提供药监部门的要求和发布的信息

5、负责公司内/外部审核联系沟通工作

任职要求:

1、大学专科以上学历,检验学、化学、药学、生物学等相关专业

2、1年以上医药/医疗器械行业质量工作经验

3、熟悉医疗器械GMP、 YY/T0287和ISO13485,能够参与体系的建立和实施

4、具有良好的文字表达能力,熟练使用办公软件

5、英语口语及书写熟练优先,具有内审员证优先

公司介绍

胡曼诊断产品(北京)有限公司于2016年初成立于中国北京,是德国胡曼生化诊断有限责任公司在华建设的全资子公司。公司拥有1000平米的研发、生产车间,400平方的办公区域。是集科研、生产、销售为一体的高新科技企业。我们将继续致力于世界和中国体外诊断用品行业的发展,不断完善和提高HUMAN品牌体外诊断试剂及检验仪器的品质,为客户提供全方位的医学诊断方案, 秉承科技打造卓越的企业理念在新产品研发、技术支持和售后服务等细节方面精益求精,以达到令客户满意、促进人类健康的企业宗旨。
德国胡曼生化诊断有限责任公司,简称德国胡曼(HUMAN GmbH)始创于1972年,是世界著名的体外诊断品牌,为全球160多个国家地区的客户提供源自德国的优质产品和服务。2008年HUMAN重新进入中国市场,扩大了自身抗体检测的市场投入,并重新开展生化产品业务。并于2009年在华设立了驻华代表处。在大中华地区,HUMAN以质量超群的诊断试剂,完整的进口产品线,快捷准确的客户服务及全国低产品投诉率,赢得检验界的一致好评,在全国同类产品市场上占有重要地位

联系方式

  • 公司地址:武汉市武汉