北京招聘

职位描述：

协助项目经理对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括：

1. 按照公司SOP筛选研究中心；

2. 组织临床试验方案讨论会；

3. 组织统计人员对药物进行编盲；

4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；

5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；

6. 协调各研究中心、第三方人员之间的沟通；

7. 管理CRA团队；

8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；

9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；

10. 组织临床试验总结会。

任职要求：

1. 医学或药学相关专业，本科及以上学历；

2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验，项目涉及精神、神经、麻醉领域优先；

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识；

4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；

6. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；

7. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

江苏恩华药业股份有限公司简介：（遇见才华横溢，创造恩种可能）
恩华药业概况
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1958年，是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中***一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。
恩华生产制造公司概况
恩华生产制造公司拥有三个大型GMP生产基地，占地约1000亩，建筑面积约20万平方米，拥有生产现场多屏幕电脑监控系统，采用医药工业界国际通用的GMP管理体系，使产品合格率达100%，包括原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂车间等，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂等十余条生产线。
恩华药物研究院概况
恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员近500名，其中海外人才、博士和硕士300多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批***企业技术中心，国家博士后科研工作站，江苏省中枢神经药物研究重点实验室。中国医药工业百强企业，研发实力在国内处于领先地位。

苏州恩华生物医药科技有限公司
苏州恩华生物医药科技有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。
恩华上海枢境
上海枢境生物科技有限公司（简称：上海枢境）成立于2020年6月，是恩华药业设立在上海的创新药研发中心，其坐落于上海浦东新区张江高科技园区和临港新片区，占地近5000平方米，可以开展研发各阶段工作。研发中心主要聚焦于中枢神经系统（CNS)创新药物研发，由海内外高层次人才领军，以结果为导向，以项目为抓手，采取扁平化的管理，力争在5年内建设一条在大中华区最具差异化竞争优势的CNS创新药管线，造福数千万神经类/精神类疾病患者。
江苏恩华和信医药营销有限公司概况
恩华医药营销公司是一个以学术型推广、专业性营销为基础的新型药品销售团队。在中枢神经系列产品中以麻醉用药及精神药品的销售居国内领先地位。 先进的营销理念、专业的销售队伍、健全的专家网络、完善的服务体系是恩华医药营销公司***的四大特色。