北京招聘

岗位职责：
1、协助完成公司内审、管理审核、外审等；
2、协助完成公司各个产品的CE、CFDA、FDA的认证工作。
3、负责公司部分注册资料的编写工作和沟通工作。
4、 与研发人员配合，建立并维护产品的历史设计开发文档；
5、 负责完成上级领导安排的其他工作；
任职资格：
1、 本科及以上学历，工程、管理、医药类等相关专业；
2、 三年以上医疗器械行业从事研发质量体系建立等方面的工作经验, 有独立搭建质量体系者优先；
3、 熟悉ISO13485等质量管理体系，GMP等医疗器械行业法规；
4、 较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件编制；
5、熟悉ISO 13485：2016标准。
6、了解医疗器械国内外法规、标准、注册流程；
7、 有ISO13485内审员资格证书者、二、三类有源医疗器械经验者优先。
8、英文读写能力强者优先。

我公司于2002年成立。坐落于中关村科技园***创业示范区（大兴生物医药产业基地）。是一家集研发、生产、销售于一体的专科医疗器械公司。是***高新技术企业。产品涵盖了（一、二、三类）医疗器械。营销网络遍及全国各地，诚邀广大精英人士的加盟！