临床监查员
明济生物制药(北京)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.5万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
岗位职责:
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品;
3. 填写报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;
5. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7. 在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1. 国家统招大学本科及以上学历,医药学相关专业;
2. 了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 有良好的英文读写、口语能力及笔译能力;
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5. 熟练使用计算机办公软件;
6. 热爱CRA工作,能够适应出差。
职能类别:临床监查员
公司介绍
明济生物制药(北京)有限公司于2014年创立于美国旧金山,公司创始人由多名美国名校毕业,曾长期就职于美国著名生物制药公司的海归专家团队组建,中国办公地点现位于北京大兴区华润生命科学产业园和昌平区北京农学院内。公司致力于创新靶点的发现,抗体药物的筛选,以及高表达稳定细胞株的构建,抗体药物临床前的工艺开发及生产、质量研究、注册申报的工作。公司秉着以人为本,自主研发,技术创新,致力打造全球领先的生物制药公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市昌平区北农路7号北京农学院科技综合楼C0212