北京招聘

工作职责
1． 负责抗体药物中试生产车间的质量管理工作, 建立并维护质量体系，组织和规范企业质量管理工作；
2．负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料，确保内容和数据符合法规要求；
3．负责物料供应商、加工、检验单位的的质量评估；负责生产物料和产品的审核、放行和控制；
4 参与生产车间建设、验收、技术改造、关键设备选用，以及风险评估；
5. 领导和管理质量部门的日常工作。确保质量部门员工的工作达到质量要求，确保员工接受必要的cGMP及其他培训，建立年度培训计划。

职位要求
1. 药物分析相关专业，具有药企质量管理的相关经验；
2. 本科以上学历，硕士优先，5年以上的相当岗位任职经验；、
3. 熟悉cGMP,中国药典法规，熟悉美国药典法规者优先；
4. 具有优秀的管理能力、强烈的责任心、团队精神和沟通协调能力。

明济生物制药（北京）有限公司于2014年创立于美国旧金山，公司创始人由多名美国名校毕业，曾长期就职于美国著名生物制药公司的海归专家团队组建，中国办公地点现位于北京大兴区华润生命科学产业园和昌平区北京农学院内。公司致力于创新靶点的发现，抗体药物的筛选，以及高表达稳定细胞株的构建，抗体药物临床前的工艺开发及生产、质量研究、注册申报的工作。公司秉着以人为本，自主研发，技术创新，致力打造全球领先的生物制药公司。