北京招聘

岗位职责说明:

• 负责欧盟医疗器械法规的识别、收集和导入
• 负责产品CE认证资料的收集和整理
• 完成产品的第三方检测和临床评价
• 负责产品上市后的监控和信息反馈
• 负责与公告机构和主管当局的沟通
• 跟进产品CE认证项目进展和现场检查
• 协助完成产品在其他国家的注册工作

岗位需要的技巧和能力:

• 统招本科以上学历，医药类、生物类或相关专业
• 3年以上医疗器械CE认证经验，曾主持高风险产品的CE认证者优先
• 熟悉医疗器械CE认证的法规和流程，熟悉ISO13485质量管理体系
• 能够熟练使用Windows及办公软件
• 具备良好的文字表达能力
• 具备一定的英语听说读写的能力
• 较强的沟通能力和解决实际问题的能力，责任心强。

德迈特医疗创立于2007年，是一家集研发、制造、营销一体的创新型中外合资企业，在中国、意大利、美国设有多个分支机构。秉承其对“质量、服务、诚信、创新”的核心价值，我们对安全且高效的产品品质不断追求，以生命之源，科技之力，探索追求卓越品质的医疗产品。

我们以“研发、制造、营销高品质的医疗产品，为每一个位医护人员和患者带来安全、专业、舒适的使用体验”为企业使命。相继推出经皮穿刺活检系列、乳腺微创诊疗系列、泌尿外科支架及导管系列、聚丙烯补片系列等多个领域数十种产品，畅销全球50多国家。其中，经皮穿刺活检系列产品，在中国地区销售额处于领先地位，赢得了高度的社会认可，以及众多荣誉。

坚持自主研发是企业核心竞争力，德迈特医疗拥有国内一流的技术研发团队，并与多个海内外***临床科室保持密切合作，利用前瞻性技术进行产品研发，以科技与匠心成就经典品质，以卓越的产品作为品牌根基，坚持确定又强劲的发展步调，促使德迈特医疗影响力不断提升。

作为一个提供专业医疗产品的企业，我们始终坚持打造品牌文化，不断创造品牌价值，一路同行，蜕变成长，以“成为一家立足中国的优秀的医疗器械公司”为企业愿景，不断为我们所在的社区和社会创造价值。

德迈特医疗，为专业而生，为创新而兴，与您携手创造未来。