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CRC主管

北京中域科祥医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1、负责临床试验项目组的组建、项目对接、人员计划和预算方案制定;制定临床研究质量保证和质量控制计划、组织医学专家回答和解决实验相关的医学问题;

       2、负责组织临床试验单位及签订研究协议、审查临床试验方案及组织论证和咨询等工作;

       3、熟悉管辖范围内各临床试验计划及临床试验进程,必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、内部操作流程和中国法规进行。

       4、协助临床试验单位组织临床启动会和总结会的召开;

       5、根据业务发展状况提出招聘SCRC、CRC的计划,负责给CRC分派监查工作、进度跟踪,确保临床试验的质量;

       6、负责维持主要研究者和各临床基地良好的合作关系;

       7、负责临床研究总结报告的审查、组织咨询等工作,确保临床试验报告的质量;


       任职资格:

       1、临床医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历。

       2、熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP;

        3、具有较强的资料查阅、文字撰写和口头表达能力以及较好的英语阅读能力;

        4、具备一定的商务拓展与项目谈判能力;具备中心培训和研究者会议演讲的技能。

        5、有临床管理经验者优先;

        6、担任高级CRA者为佳。

职能类别:临床协调员

公司介绍

北京中域科祥医药科技有限公司成立于2008年,总部设在北京,是专业从事临床研究的合同研究组织与医药咨询机构,为药品和健康产品的研发评价提供一站式专业技术服务。
中域科祥坚持多元化发展,在长春设有分公司,主要从事新药研发,自主研发项目获得吉林省和国家技术创新基金的支持。
中域科祥为客户提供专业的临床项目管理、临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。目前临床试验涉及多个领域,其中心内科、神经内科、儿科、Ⅰ期临床等领域是我们的专长。另有与丹麦、美国合作的配方奶粉临床项目合作,大大提升了公司承接国际多中心研究项目的能力。
拥有一支由多位博士、硕士、学士组成的专业、高效、稳定的技术团队,可以为国内外客户提供化药与中药I-IV期和BE临床试验。
与国内多家试验机构和I期临床试验基地有广泛的合作。多年积累的大量专业领域方面的临床试验经验,使我们的服务更为精细化。
  “诚意、正心、高效、合规”的公司理念是中域科祥的追求和品牌保障。我们拥有新药设计专家以及在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大顾问团队,确保经由中域科祥代理的临床研究项目严格按照中国GCP要求下组织实施完成。我们专业、高效、严格、规范的管理制度保证了临床数据绝对真实性,得到了申办方和研究者的高度认同。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市