北京招聘

2、在遵守公司SOP和FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下，负责指定的临床试验发生的不良事件和上市后产品出现的不良事件的处理和报告，并确保报告的及时性和统一性。包括填写不良事件受理表、对不良事件进行跟踪、监管及报告、提供文献支持和受理建议等；

3、组织编制、审核药物警戒相关报告，并按规定时限定期上报；及时跟踪、检索药物安全信息；

4、建立并完善药物安全数据库；

5、及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求。

6、负责药物禁戒相关培训计划的制定和实施；

7、负责本部门其它事务处理及部门管理。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学专业；

2、英语六级，熟练的中英文文献查阅、整理、分析能力及各类文档撰写能力；

3、临床内科医生背景5年以上；

4、掌握医学/药学相关知识，熟悉药品不良反应及相关法规，熟悉不良反应处理流程；

5、具备敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调能力以及解决问题的能力；

6、具备良好的沟通能力和团队管理能力。

上海临领医药科技有限公司，成立于2016年，隶属于上海有临医药科技有限公司旗下，是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企，从业十余年，在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念，立足当前临床需求，疾病诊疗变迁，市场情况，在研药物进展，结合目标产品特点，做好风险管理，以实现产品价值为目的，提供药物研发过程的关键决策意见，从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略，以药品成功上市为首要目标，全程服务，深度合作。
在合理的研发战略基础上，结合目标产品概况，基于临床开发的科学依据以及商业规划，同时考虑法规监管的要求，制定临床研究计划及管件信息，设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
 公司总部位于上海静安，并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员，大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地，为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化：
公司定位：聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 ：敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 ：只提供可靠的临床试验
愿 景 ：为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔：只选用比自己优秀的人才