医学写作经理
上海临领医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-3.5万/月
- 职位类别:其他
职位描述
1、负责撰写各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、知情同意书等撰写;
2、参与建立和更新写作相关医学文件的SOP;负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版;参与建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格;
3、与相关职能部门协作,积极参加临床研究会议,理解并能正确表述临床研究结果,根据国家相关法规、ICH-GCP,以及公司SOP和战略发展要求,按时完成医学文件;
4、按照相关SOP要求,对同部门的各类医学文件进行质量控制;
5、根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章;
6、为临床试验相关部门提供医学培训,为公司公众号撰写专业相关文章。
任职要求:1、 医学,药学或生物学硕士及以上学历;临床医学专业优先;
2、 3年以上相关工作经历;
3、 外语、计算机应用、临床独立科研能力、组织协调能力;
4、敬业、 勤奋、心细。
职能类别:其他
公司介绍
上海临领医药科技有限公司,成立于2016年,隶属于上海有临医药科技有限公司旗下,是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路186号院汉威国际广场3期3号楼5M08单元