北京招聘

岗位职责：

1、根据产品转移需要，结合工艺产业化要求，进行车间设计和建设，对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移；

2、负责制定项目转移计划并组织实施；

3、组织和管理产品技术转移相关活动。定期召开技术转移专题会议，明确各部门在产品转移中的职责，并进行及时的信息交换；

4、负责组织与产品转移相关的技术培训，确保新产品向大生产转移的顺利实施；

5、实时了解所负责产品的试生产状况，并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进，对所负责产品进行前期工艺、技术管理；

6、指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告，包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等；

7、协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查，同时作为所负责产品的工艺专家，协助生产车间完成国家认证、审计工作；

8、公司安排的其它工作。

任职资格：

1、教育背景：本科及以上学历，高分子、化学、药学相关专业；

2、工作经历：5年以上制药企业工作经验，其中2年以上研发工作经验，3年以上生产工艺工作经验；

3、必备知识和技能：具备丰富的制剂技术转移经验，主持过至少一个药品的技术转移项目，熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉药品研发的理念，熟悉注册法规和GMP法规 ；

4、基本素质：正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越；

5、其他能力：具有全局观，具备出色的项目管理能力、影响力、良好的跨部门沟通协作能力，优秀的组织、计划和执行力。

        北京博恩特药业有限公司成立于2004年，注册于中关村高新技术园区昌平园区，是北京市科委认证的高新技术企业，已通过国家食品药品监督管理局GMP认证、北京市药品监督管理局微球药物研发和生产认证。公司建成了专门用于微球药物（含微球溶媒）生产的产业化平台和微球药物制剂技术的研发平台，在生产高质量药物微球方面有着得天独厚的优势。 秉承上述优势，2009年，北京博恩特药业有限公司历经多年研制的国内首仿药物微球——博恩诺康（注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球）通过了国家食品药品监督管理局的审批并成功上市。该产品的上市在业界产生了极大的反响，并被评为“2009年十大重磅新品”。该产品的上市打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面，填补了无国产注射用微球制剂的空白。2015年实现销售收入2.2亿元，上缴财政税收3300余万元。
    北京博恩特药业有限公司技术力量雄厚，目前在多肽微球药物及产业化技术研发方面已经申报国家发明专利7个，并被北京市科委确定为北京市专利试点单位。
    经过几年的稳步发展，为了满足市场所需，公司决定进一步扩大生产规模，公司于2011年经过多方实地考察，终于选定由被评为“***生态县”的北京市密云县经济开发区内自购土地近40亩，投资建设新的生产厂房，项目总建筑面积9501.23㎡，新厂房于2012年7月开始建设，整个建设工程包括：生产车间、研发实验室、质保实验室及办公楼等，配套齐全，符合GMP要求的集管理、科研、生产、物流为一体的现代化新型医药企业。历经一年时间的建设施工，公司于2013年5月开始对新厂房进行各项设备验证工作，2013年7月公司整体搬迁至密云新工厂。2013年11月公司接受国家食品药品监督管理局认证管理中心的GMP认证现场检查，并顺利通过GMP认证，且于2014年1月获得GMP认证证书，密云新工厂顺利投产。
    北京博恩特药业公司将一如既往秉持“专心医药微球”的理念，致力于微球的研究和大生产。本着“博惠健康 恩泽生命”的宗旨，坚持以人为本，重视人才培养，尊重知识，尊重人才，为员工发挥自己的聪明才智、施展才华、实现人生价值提供理想的舞台。现为满足业务快速发展对人才的需求，公司拟选拔一批有理想、有追求的优秀人才进行培养，诚邀有志之士加入，共同为人类健康事业而努力！