北京招聘

1、制定临床试验项目管理计划，按照既定时间进度，保障临床试验按照项目管理计划推进，并按照GCP等要求对临床试验质量进行把控；

2、负责筛选PI、临床试验基地，以及CRO等供应商；

3、管理培训临床研究运营团队；

4、组织项目组（包括公司内外部团队）开展临床试验，包括组织、主持研究者会、研究方案讨论会，审核/制定监察计划等；

5、在试验过程中，协调各方的关系;

6、指导并监督CRA及时总结和完成项目在各医院的监查报告，及时存档；加强源文件的的管理，及时收集数据，保证数据的可溯性、及时性、真实性及完整性；

7、建立包括各研究中心、申办者、第三方之间的有效联系，对外沟通与协作，解决与临床有关的外部问题。

 岗位要求：

1、从事临床试验项目管理工作2年以上，有过BE试验或者I期临床试验经验，若同时具备抗肿瘤药和系统免疫性疾病大临床实施经验者优先；

2、本科及以上学历，医学或药学相关专业优先；

3、熟悉临床试验相关法规和相关政策，如临床实验流程与药物临床试验质量管理规范（GCP）、熟悉临床试验相关的标准操作规程（SOP）等，有GCP证书的优先；

4、有优秀的协调能力；

5、具有肿瘤、免疫相关领域临床资源和专家资源者优先。  

6、根据公司战略，支持公司产品临床项目开发计划及实施策略的制定。

广东银珠医药科技有限公司（以下简称“银珠医药”）位于广东省佛山市顺德区，是一家专注于实体瘤治疗和慢性病免疫调节的医药创新企业，以口服化学创新药物研发和调控炎性微环境治疗为特色，主要覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。公司于2021年1月25日启动位于广州开发区企业加速器园区的研发中心，建筑面积3374.37平方米，是银珠医药着眼于新药开发，以羧胺三唑为基础，进行多层次多方位多管线研究开发，具备全剂型小分子化学药物小试中试一体化的研发平台。

   “苏恩·羧胺三唑软胶囊”是银珠医药自主研发的国家一类化学新药，现已圆满完成全部人体临床试验研究并启动新药上市注册申报。羧胺三唑软胶囊是通过调控肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用的全新机理抗癌新药，是基于肿瘤炎性微环境抗癌研究完成临床验证的抗癌新药，是面向一线IV期转移性肺癌圆满完成临床研究的抗肿瘤一类新药。新药临床试验由中国抗肿瘤医学泰斗孙燕院士挂帅，中国医学科学院肿瘤医院王金万教授、北京协和医院张力教授等国家权威专家领衔59家研究机构和400多位临床专家共同完成。