北京招聘

工作职责:

1. 负责新品落地或转入变更申请的发起、流转，风险评估的撰写；

2. 协调中试、工艺验证批的生产、验证工作，有效监督实施进度；

3. 负责联系受托方产品委托事宜，将产品相关技术文件提供给受托方；

4. 协助受托方制定产品小试、工艺验证；

5. 负责已上市产品工艺改进，项目攻关方案制定、协调实施、形成项目报告；

6. 熟悉清洁验证法规指南，能够独立完成清洁验证前期评价，方案制定，项目实施、异常处理及验证数据收集分析，出具验证报告；

7. 负责相关联变更的审核，负责变更相关措施的实施，如有关的验证、确认等工作；

8. 跟进国内外最新法规指南，修订验证、确认SOP文件；

9. 结合产品工艺，完成厂房、设施风险评估文件，根据风险评估结果编制确认文件；

10. 负责新购系统、设备、设施等URS文件的审核，及设施设备的3Q确认；

任职资格:

1、本科以上学历、药学、中药学、制药工程、生物工程等相关专业。

2、至少3年以上药品严重工作从业经验。

3、熟悉国内外验证法律法规、国内外GMP相关法规指南；

4、熟悉各项验证要求及验证流程，参与新品转移，熟悉LIMS\QMS系统，计算机化系统验证者优先。

5、认真负责，严谨细致，具有良好的协调能力和团对协作能力，能坚持原则。

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年2月，位于北京市中关村生命科学园，占地约99亩，是扬子江药业集团在北方***的研发生产型全资子公司。成立十几年来，北京海燕已高速发展为集生产、研发、市场推广为一体的科工贸一体化高技术、高成长企业。海燕药业秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念，坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌，自我发展”的16字方针目标，做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。