北京招聘

岗位职责：

1．协助质管部经理组织质量管理体系管理运行和日常质量管理工作；

2．编制、修订质量管理体系文件并对其实施进行日常定期培训与指导；

3．负责产品生产、注册、经营中与质量管理体系相关的国家和地方法律法规、标准的更新和宣贯培训；

4．负责开展质量体系日常监督检查，内部审核、外审内部审核，管理评审，并组织对不合格项整改措施和预防措施的制定、实施与验证；

5. 负责协助采购部、生产部、库房完成原材料、过程检验及产品检验和库房管理的检验和验收等与质量相关的工作；

6. 负责协助研发部完成原设计开发的输入和输出及验证；

7. 负责生产设备和检验设备的管理及日常使用及定期校准和检验；

8．协助总经理制定质量目标，组织各部门制定分解目标及其措施，并检查质量完成情况；

9. 产品质量监督检查，产品质量信息的收集、统计、分析及研究与处理；

任职要求：

1、1年以上质量管理工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范的相关条款有医疗器械行业工作经历者优先，经历医疗器械生产许可及产品注册检查者优先；

2、熟悉ISO 19001、ISO 13485 质量管理体系及体系认证、生产许可、产品注册认证，了解YY T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求，熟悉质量体系的法律和法规；

3、有ISO13485质量管理体系内审员证书者优先；电子技术、机电一体化或医疗器械等专业优先；

4、责任心强，较强的沟通协调能力，完成对外和对内的与质量有关的工作沟通与交流；良好的团队合作精神有较强的独立工作能力；

5、有较好的文档整理和写作和表述能力，能够完成上级监管部门和质量管理体系所要求的文档书写和整理。

6、具有医疗器械行业质量管理、认证等相关专业知识；

   公司介绍

     "互联GE、IBM的发展舞台------北京天助盈通公司招贤纳士
 
    ＂国际规范，本土智慧＂始终是天助公司发展战略的平衡点，也是天助公司可持续发展的核心动力。

    北京天助盈通技术有限公司是一家有着丰富医疗和IT背景、并具有十多年中国高端医疗信息化建设经验的高科技企业，是GE公司的合作伙伴以及IBM公司的认证代理商。

    公司成立十年来一直是GE PACS的合作伙伴，2001年与GE公司共同开创的＂贵医PACS\RIS模式＂，是国际IHE与中国应用相结合的成功典范，也是中国PACS建设发展的重要里程碑。2009年，天助与GE成为首批通过卫生部电子病历委员会＂临床检验结果共享互操作性规范POC测试＂的公司。

    同时天助公司也是IBM医疗BI的中国合作伙伴，在中国大力推介发展BI决策支持系统，促进医院科学管理有效决策，并于2012年8月在福建省立医院成功开创移动BI新模式。

    天助与GE、IBM既是伙伴式合作关系，也是学习国际先进技术与经营理念的舞台，更是员工不断提升、不断发展的综合舞台。在天助，学习新的思考方法、寻求新的职业突破，已经成为实现复合型优秀人才和高效协同团队建设的有效途径；在天助，每个人都有成才机会，每个人都有提升空间，每个人都有超越自己职业梦想的可能。

    天助拥有一支朝气蓬勃的团队，人员分布在北京、南京、武汉、广州、上海、沈阳、福州、西安、济南、郑州、成都、重庆、乌鲁木齐等十多个地区。其中，总部位于北京，研发中心在南京，服务中心在武汉，销售中心在广州。

    2017年是天助公司厚积薄发、跨越式发展之年。 新的发展机会，带来新的全方位的人才需求，欢迎各位业内有识之士踊跃投送简历。如果您是注重＂发展为上、待遇中上＂追求职业长远发展、更高发展的征途之人，您一定会发现天助能助您一臂之力，突破瓶颈、挖掘潜力、把握未来。
   
    天助：一个能够互联GE、IBM的发展舞台！
 
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