课题组 - 质量专员
北京爱普益医学检验中心有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员 药品生产/质量管理
职位描述
1.负责临床试验质量体系的建立和日常管理;
2.负责临床试验方案,试验过程,试验记录的审核,以及变更的审核;
3. 负责试验进行的各个阶段的核查工作;
4. 负责接待外部稽查工作,以及不符合工作的跟踪落实。
任职条件:
1. 本科及以上学历,药学或医学检验相关专业;
2. 一年GLP或GCP工作经验;
3. 有质量管理体系工作经验。
公司介绍
北京爱普益医学检验中心创立于2007年,是***家北京市卫生和计划生育委员会批准成立的省级医学独立实验室,专业从事医学检验、医学病理及科研服务等以第三方健康检验为主的科技服务型***高新技术企业。占地面积3000多平方米,现有员工200余人,其中实验室人员100余人,临床和检验等医学专业本科以上学历占70%以上,副高以上8人。同时,外聘多位国内外知名专家教授。
成立以来,通过全体员工的共同努力,先后取得了中国合格评定国家认可委员会ISO15189医学实验室认可证书、卫计委首批高通量基因测序产前筛查与诊断试点单位、卫生部临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书、北京市疾病控制中心颁发的HIV抗体筛查实验室资质证书、北京市卫生局的血铅检测实验室资格和病理科执业许可,通过了北京市科委高新技术企业认定,成为国家重点扶持企业。负责完成了中关村科技园区产业化专项课题和北京市科委检验检测相关课题,协助北京市CDC、国家CDC、阜外医院、宣武医院老年病研究所及东城社区等完成国家十一五、北京市科委和卫生部多个相关课题的常规和病理检验检测工作。
成立以来,通过全体员工的共同努力,先后取得了中国合格评定国家认可委员会ISO15189医学实验室认可证书、卫计委首批高通量基因测序产前筛查与诊断试点单位、卫生部临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书、北京市疾病控制中心颁发的HIV抗体筛查实验室资质证书、北京市卫生局的血铅检测实验室资格和病理科执业许可,通过了北京市科委高新技术企业认定,成为国家重点扶持企业。负责完成了中关村科技园区产业化专项课题和北京市科委检验检测相关课题,协助北京市CDC、国家CDC、阜外医院、宣武医院老年病研究所及东城社区等完成国家十一五、北京市科委和卫生部多个相关课题的常规和病理检验检测工作。
联系方式
- 公司地址:地址:span地盛东路1号爱普益大厦