北京招聘

岗位职责：

1、负责生产部产品工艺技术、设备管理工作，确保产品生产过程符合GMP规范要求，保证产品质量。

2、熟悉口服固体制剂、中药前处理等的常规生产工艺及其常用生产设备性能，起草相关剂型生产操作规程和设备清洁规程。

3、熟悉产品工艺验证、设备清洁及清洁有效期验证，了解共用设备设施、厂房等的确认过程及要求。能够起草各项验证方案和验证报告，能够独立完成生产品种的批生产记录和原始记录模板等文件。

4、负责检查生产车间生产现场的管理工作，包括GMP的管理、生产进度、状态标识、生产记录等。

5、掌握在产各产品的生产工艺规程和生产特点，协助各车间处理生产工艺技术设备方面的问题。

6、认真协助各车间管理人员监督检查各生产工序必须按照相关SOP要求进行操作，严格控制好各项操作指标，以确保产品质量、提高产品的成品率。

7、对生产中出现的异常情况，配合质量保证部门进行调查分析，尽快提出解决方案，采取有效措施，将损失缩小到最低限度。

8、确保生产物料的平衡能够准确反映生产消耗情况。确保生产过程不合格中间产品不流入下到工序，并在质量监督管理人员的监督下及时处理。

9、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学或相关专业；从事药品生产3年以上，体能充沛、能长期在***线工作。

2、有参与欧盟或美国FDA或日本GMP等的国际认证经历或经验。

3、具有较丰富的相应药品生产专业技术知识和经验，能解决生产中出现的技术问题，具有一定的组织和协调能力。

      北京康蒂尼药业股份有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后，上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件，吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市，打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状，填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产，使公司的产品线攀上一个新的战略台阶，彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月，吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命，秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，整合全球资源，专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系，目前，除1.1类新药吡非尼酮外，还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期，公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段，有多个1类新药在临床研发阶段，公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址：北京市顺义、河北沧州