北京招聘

岗位职责：

1、负责企业质量体系建设、维护、完善及日常质量工作管理

2、负责牵头起草质量标准、质量管理规程等文件

3、负责审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作规程等各类GMP文件

4、负责变更、偏差管理；

5、负责用户质量投诉的调查和处理，客户抱怨的受理工作；对超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案落实情况

6、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作开展

7、参与评价验证方案及报告、负责各类验证实施的协调工作、设备管理、标准操作规程等各类文件

8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作、审查批生产记录及包装记录、批检验记录及报告等及归档管理工作，负责产品放行审核

9、负责落实各项风险评估工作，负责GMP自检工作并记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况

10、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识

11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作、承担供应商的质量审计及供应商的评估并履行质量否决权、

12、负责产品持续稳定性考察的管理工作

13、负责不合格品评审及督查对不合格品、废品的处理；

14、负责产品质量档案的建立和管理

15、负责产品质量回顾分析的管理工作。

16、负责产品质量信息管理工作，进行质量分析和报告及其他质量统计分析工作。

17、负责质量事故统计上报，并参与质量事故调查处理，对产品质量问题、质量事故有权提出处理意见，并有权制止违反质量管理的事宜。

任职资格：

1、年龄：40岁以下

2、性别：不限

3、学历/职称：本科及以上学历或中级以上专业技术职称或执业药师资格

4、专业：药学、医学、检验专业

5、经验：5年及以上药品生产质量管理工作经验

6、其他：熟练使用office 办公软件及质量相关工具

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同，2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区，生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有：用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂；用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等；用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院，并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。