北京招聘

1、负责境外认证相关指令、标准的检索和更新

2、上市后警戒系统建设和维护

3、EUDAMED数据管理

4、DIMID注册、RSN注册

5、境外变更报告

6、境外认证报批报备

7、境外客诉处理

8、质量体系程序制定

9、质量审计和整改核查

10、上级交办的其他工作

任职资格：

1、生物医药或医疗器械相关专业，本科以上学历

2、3年以上药械行业质量管理工作经验为优，CE认证工作经验为优

3、有良好的沟通和协调能力，工作认真负责，具有一定的质量控制能力和质量改进分析指导能力，能熟练操作计算机及办公软件。

4、CET-6，570分以上/TOEFL100/IELTS 7以上，口语、写作优秀者可适当放宽。

5、内审员证书为优

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同，2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区，生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有：用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂；用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等；用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院，并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。