医学总监(北京/上海/杭州/南昌)
上海青润医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-3.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司利益;
2、负责部门医学事务管理体系的建立、工作职责、组织架构、工作制度和工作流程及相关文件的审批;
3、负责药物安全性管理,提供相关学术支持;负责对临床过程中、结束后医学数据的审核和确认;
4、负责团队管理、确定人员的分工、培训和绩效考核;
5、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;
6、配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持;
7、与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;参与与CDE专家的沟通;
8、不定期的组织临床研究相关的内、外部人员进行专业知识培训,提升相关人员的业务能力,及协调与公司各职能部门之间的协作;
9、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、硕士以上学历,临床相关专业如临床医学、临床药理学,中级以上职称;
2、在制药企业或CRO公司6年以上临床项目医学相关工作经验,有熟悉临床I/II期医学撰写经验或跨国公司工作经验优先;
2、熟悉国家有关临床试验的法律法规,具有独立的医学研究能力;3年以上成功管理≥5人团队经验;
3、具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节;
5、熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利;积极的工作态度、强烈的责任心、良好的沟通协调能力、分析解决问题能力、书写能力和良好的团队合作精神。
公司介绍
上海青润医药科技有限公司 由 朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)及 青峰医药集团有限公司 共同发起设立。其中,青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团,是中国医药行业百强企业。
联系方式
- Email:mguo@atlatlcompany.com
- 公司地址:地址:span新源里16号琨莎中心3座9层