北京招聘

岗位职责：

1、对生产中心厂房设施、设备进行管理，确保生产、质量检验等的顺利运行，确保厂房设施、设备符合GMP规范要求和上市公司固定资产管理要求。

2、熟悉口服固体制剂、中药前处理等常规生产工艺及常用生产设备性能，参与新建厂房设施、技术改造的设计研讨及设备选型、购置、安装调试、确认验收、建立档案及档案管理等工作；能够起草设备的操作规程和维护保养规程。

3、熟悉厂房设施、设备等的确认过程及要求，能够起草相关设备设施的确认方案，参与确认过程，起草、整理确认报告。

4、熟悉厂房设施、设备等相关GMP管理规程、操作规程，监督、检查各设备操作及维护保养规程的执行；监督检查各种记录的准确性、及时性。

5、能够尽快熟悉厂房设施、设备的状态、数量及定置定位情况，做好设备台账管理；定期进行现场巡视、检查，包括设备设施的GMP管理情况、各种状态标识情况、预防性维护保养的执行情况等。

6、熟悉、了解各设备设施的运行状态，定期收集管辖范围内的各种设备运行、维护保养记录，分析设备的运行状况及趋势，制定设备设施年度预防性维护保养计划，提出备品备件的更新需求，参与并监督预防性维护保养的执行，及时、准确记录。

7、负责闲置、报废设备的申请和汇总、上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP以及公司财务管理文件处置；

8、熟悉各种计量仪器仪表等GMP管理规程，制定生产、检验用仪器仪表、衡器、量器等计量校验计划，参与并监督计划的实施；负责生产、检验用仪器仪表、衡器、量器等计量校验及档案、台账的建立、归档和管理。

9、对设备故障/事故进行调查处理，并提供分析、处理意见；填写事故调查报告，并及时向工程设备部及相关领导报告。

10、参与工程设备部其他工作以及领导交办的其他工作。

任职要求：

1、机电一体化或相关专业，大专及以上学历，有2年以上相关工作经验；能够熟练使用各种办公软件；

2、身体健康，体能充沛，能够长期深入一线岗位工作，适应生产、质量等岗位工作作息时间特点，为生产、质量等岗位提高设备服务保障；

3、性格开朗、善于交流、有较强的团队意识，有一定的组织协调能力。

      北京康蒂尼药业股份有限公司是一家中外合资的高新技术企业，创建于2002年，主要从事中成药、化学药品和药物新剂型的研制开发、生产和销售。2011年后，上海睿星基因技术有限公司以及日本株式会社GNI集团入资北京康蒂尼药业有限公司。公司汇集了医药专业制造、国际研发创新、政府资源支持、战略投资并着眼长远的发展优势，在北京顺义和河北沧州分别建有工厂，并在上海设有研发中心。经过多年的发展，现已成长为一家集研发、生产、销售为一体的新型现代制药企业。
      2013年底公司取得了由国家食药监管总局批准的1.1类新药吡非尼酮原料和吡非尼酮胶囊的药品生产批件，吡非尼酮被批准用于治疗特发性肺间质纤维化（IPF）。2012年该项目即获准列为北京市政府的北京生物医药产业跨越发展工程“G20吡非尼酮项目”，“治疗肺纤维化1.1类新药吡非尼酮工艺升级和生产线建设项目”纳入国家政府股权投资重大项目。吡非尼酮新药的成功上市，打破了特发性肺纤维化疾病无药可医的现状，填补了中国在这个领域的空白。吡非尼酮新药项目的正式投产，使公司的产品线攀上一个新的战略台阶，彰显公司在治疗器官纤维化药物领域的领先地位。2019年2月，吡非尼酮胶囊进入国务院公布的给予增值税优惠的首批21个罕见病药品名单。
      公司肩负“为罕见病、疑难病患者带来新希望”的使命，秉承“对社会、对客户、对员工、对股东负责”的信念，遵循“以科技为先导，以开发为龙头，以市场为根基、以精微管理为保障”的宗旨，整合全球资源，专注罕见病和疑难病创新药物的研发、引进、生产和销售。公司与国内外多家医药研究机构和医院建立了合作关系，目前，除1.1类新药吡非尼酮外，还已开发并生产的产品有前列舒丸、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。其中前列舒丸为康蒂尼公司拥有知识产权的品种。同期，公司还有多个1.1类、1.6类、3类及抢仿药品处于研发阶段，有多个1类新药在临床研发阶段，公司将迅速发展成拥有国际先进的自主创新产品线的现代制药企业。

      总部地址：北京市朝阳区望京街10号望京SOHO
      生产地址：北京市顺义、河北沧州