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质量部经理

蓝十字生物药业(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1负责产品质量全面工作,及时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2保证本公司产品是在符合体外诊断试剂质量管理体系及相关法规要求下生产的。

3对全公司有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。

4对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

5审核上报药品监督管理部门的所有书面材料。

6审核物料、中间品、半成品和成品的内控标准与检验操作规程。

7审核批记录,做出成品可否出厂的结论。

8负责组织产品质量分析会,检查QAQC工作进展情况。

9负责制订QAQC岗位职责,并监督执行情况。

10负责会同相关部门对不合格品进行评审,确认不合格原因,并采取相应的纠正、预防措施。

11处理用户质量投诉,指派人员或亲自回访用户,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,必要时批准动用重点留样。

12每年组织对企业进行内部审核,并组织或配合内审小组组长写出内审报告。

13负责公司各部门的质量体系培训及考核,负责QA人员、QC人员的专业培训的组织实施。

14返回产品的评审和确认,并给出处理意见。

15对不良事件和再评价以及质量事故进行追踪分析,负责向相关部门汇报不良事件和再评价、质量事故。

16参与非常规合同相关问题的评审。

17负责质量事故报告及相关事故处理工作。

岗位要求:

1、生物、药学、生物工程等相关专业,本科以上学历。

2、具有良好的组织、沟通与协调能力。

3、具有一年以上相关工作经验。


公司介绍

    蓝十字生物药业(北京)有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的外商投资高新技术企业,并且它是一家专业化、规模化从事快速体外诊断试剂的生产企业。
    蓝十字已经拥有生殖类、传染病类、性病类、毒品类、炎症检测类、消化道检测类六大系列二十余项,近百种规格的快速体外诊断试剂产品。我们承诺通过持续的研发投入,给用户和合作伙伴带来新希望。
    我们通过了欧洲 CE 、美国FDA、 ISO13485 、 ISO9001 国际、国内质量管理体系和产品认证。蓝十字产品严格按照质量管理体系运行,保证了产品的高品质。

    公司将提供良好的薪资待遇及系统的培训,可以为员工提供住宿和工作餐,为个人的发展提供一个新的平台。

公司联系方式:
地址:北京市昌平区北七家科技园区
邮编:102209
电话:69756025
乘车路线:专35、463、533等到北七家工业园区下车即到。

联系方式

  • 公司地址:地址:北京市昌平区北七家科技园区