北京招聘

1.负责筛选、管理供应商，并有效协调各方，如CRO、实验室、物流等。

2.负责协调临床试验方案的发展过程。

3.负责发展临床试验执行涉及的相关文件，包括受试者知情同意书、监查计划、临床试验风险管理计划、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成。

4.负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训。

5.协调临床试验药物的准备，并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程，确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁。

6. 参与临床试验中心的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；

7.负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协调。

8. 参与完成研究相关的合同签订、付款、临床总结报告盖章等工作

9.在临床试验结束阶段，协调研究中心关闭事宜，并支持研究报告的撰写。

10.根据ICH-GCP及公司SOP要求，妥善建立并管理临床试验文件资料。

任职资格:

1.本科以上学历，临床医学、药学及相关专业；

2.2年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程；

3.能熟练使用英语沟通；

4.精通ICH-GCP及相关临床实验的法规、产品临床试验的要求与流程；

5.积极主动、善于沟通、协作，具有良好的团队合作精神；

北京辉粒科技有限公司（以下简称辉粒科技）是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品的研发与申报全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业。公司汇聚了近百名学识渊博且经验丰富的顶尖科学家、药品评审专家、临床专家和注册法规专家。公司拥有现代化的研发车间，包括小试和中试的研发平台。
辉粒科技秉承“客户至上，诚信服务”的理念，长期专注于高端制剂（包括长效制剂、颗粒制剂、纳米乳剂、微球缓控释制剂）的技术开发和咨询服务，“一站式”服务包括：新药立项研究、药学研究、药物评价（药效学、毒理学）、临床研究、中日双报（注册服务）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各个阶段，为企业的具体需求提供量身定制的项目解决方案。